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医疗器械研发投资协议书

合同编号：__________

甲方（投资方）：__________

乙方（研发方）：__________

鉴于甲方有意向对乙方正在研发的医疗器械项目进行投资，乙方愿意接受甲方的投资并按照约定进行项目的研发工作，双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：

第一章总则

1.1合同目的

本协议旨在明确甲乙双方在医疗器械研发项目中的权利义务关系，保证项目的顺利进行和双方利益的实现。

1.2合同范围

本协议适用于甲方对乙方医疗器械研发项目的投资及相关合作事项。

1.3合同效力

本协议自双方签字盖章之日起生效，对双方具有法律约束力。

第二章定义与解释

2.1定义

2.1.1“医疗器械”指用于人体疾病诊断、治疗、预防或者功能的恢复、补偿等目的的仪器、设备、器具、材料或者其他类似物品。

2.1.2“研发项目”指乙方正在进行的特定医疗器械的研发工作，具体内容详见附件一。

2.1.3“投资款项”指甲方根据本协议约定向乙方支付的投资金额。

2.2解释

本协议中的标题仅为方便阅读而设，不影响条款的解释。协议中的“包括”一词应理解为“包括但不限于”。

第三章投资条款

3.1投资金额

甲方同意向乙方投资人民币__________元（大写：__________元整），用于支持乙方的医疗器械研发项目。

3.2投资方式

甲方将以现金方式一次性或分期向乙方支付投资款项，具体支付方式和时间详见附件二。

3.3投资用途

乙方承诺将甲方投资款项专项用于本协议约定的医疗器械研发项目，不得挪作他用。

第四章研发条款

4.1研发内容

乙方应根据附件一约定的研发计划，开展医疗器械的研发工作，保证研发进度和质量。

4.2研发进度

乙方应按季度向甲方提交研发进度报告，详细说明研发进展、存在的问题及解决方案。

4.3研发成果

乙方完成的研发成果包括但不限于专利、技术秘密、软件著作权等，归双方共同所有，具体权益分配详见附件三。

第五章知识产权

5.1知识产权归属

5.1.1乙方在研发过程中产生的知识产权归双方共同所有。

5.1.2任何一方未经另一方书面同意，不得单独对外转让或许可使用上述知识产权。

5.2知识产权保护

5.2.1乙方应采取必要措施保护研发成果的知识产权，防止泄露或被侵权。

5.2.2甲方应协助乙方进行知识产权的申请、注册和保护工作。

5.3知识产权使用

5.3.1双方有权在各自业务范围内使用共同所有的知识产权。

5.3.2任何一方在使用共同所有的知识产权时，应保证不侵犯对方的合法权益。

第六章项目管理与监督

6.1项目管理团队

6.1.1乙方应组建专门的项目管理团队，负责研发项目的日常管理和协调工作。

6.1.2项目管理团队应包括项目经理、技术研发人员、质量控制人员等，具体人员名单及职责详见附件四。

6.2项目监督机制

6.2.1甲方有权对乙方的研发项目进行监督，包括但不限于查阅项目资料、参加项目会议、实地考察等。

6.2.2乙方应定期向甲方提交项目进展报告，报告内容包括研发进度、资金使用情况、存在的问题及解决方案等。

6.3项目变更管理

6.3.1如因不可抗力或其他合理原因需对研发项目进行变更，乙方应提前书面通知甲方，并征得甲方同意。

6.3.2项目变更后的研发计划、预算等应重新报甲方审批。

第七章资金管理与使用

7.1资金账户

7.1.1乙方应设立专门的项目资金账户，用于接收和支出甲方投资款项。

7.1.2项目资金账户的使用和管理应符合相关法律法规及本协议约定。

7.2资金使用计划

7.2.1乙方应制定详细的项目资金使用计划，明确资金用途、使用时间及金额等。

7.2.2资金使用计划应报甲方审批，甲方有权对计划提出修改意见。

7.3资金使用监督

7.3.1甲方有权对乙方资金使用情况进行监督，乙方应配合甲方进行资金使用的审计和检查。

7.3.2乙方应定期向甲方提交资金使用报告，详细说明资金支出情况及剩余资金余额。

第八章风险管理与违约责任

8.1风险管理

8.1.1双方应共同识别和评估研发项目可能面临的风险，包括技术风险、市场风险、法律风险等。

8.1.2乙方应制定详细的风险管理计划，采取有效措施降低风险发生的可能性和影响。

8.2违约责任

8.2.1如甲方未按约定支付投资款项，每逾期一日，应按未支付金额的千分之五向乙方支付违约金。

8.2.2如乙方未按约定使用投资款项或未按计划完成研发任务，甲方有权要求乙方退还已支付的投资款项，并按实际损失的金额向甲方支付赔偿金。

8.3不可抗力

8.3.1因不可抗力导致任何一方不能履行或部分履行本协议的，受影响的一方应及时通知对方，并提供相关证明材料。

8.3.2双方应根据