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环型机架加速器质量控制指南

【摘要】环型机架直线加速器，由于其治疗速度较快、对于患者的安全性及舒

适性、整体化设计等优势，获得了越来越多的关注和使用。考虑其与常规C型臂

直线加速器质量保证方法的差异，由国家癌症中心/国家肿瘤性疾病医疗质量控

制中心提出，多家医疗单位共同参与制定了本指南。本指南针对临床应用的环型

机架直线加速器的验收、调试及日常质控方法，推荐了质控的目的、工具、方法、

结果分析和容差范围，为环形机架直线加速器的质量控制提供了指导。

【关键词】放射疗法；环形机架加速器；质量控制；质量保证；验收

调试

本指南按照GB/T1.1‐2020给出的规则起草。

本指南由国家肿瘤性疾病医疗质量控制中心提出。

本指南由国家肿瘤性疾病医疗质量控制中心归口。

引言

随着放射治疗（以下简称“放疗”）技术的发展，出现了各种功能特点不同

的放射治疗设备。环型机架直线加速器，由于其治疗速度较快、对于患者的安全

性及舒适性、整体化设计等优势，获得了越来越多的关注和使用。但由于其与常

规C型臂加速器的区别，其临床调试的流程和方法也与常规C型臂加速器有所不

同。

本指南为国内医疗机构制定本单位新安装的环型机架直线加速器临床调试

方法提供指导，在制定指南时，以已发布的国内外相关标准为依据，旨在将国内

各机构的质控项目统一化。考虑到不同品牌型号设备间的性能差异和操作区别，

质控项目和方法等也有所不同，本指南主要以常见的环形机架直线加速器瓦里安

公司的Halcyon速锐直线加速器为例，推荐调试及质控的目的、工具、方法、结

果分析和容差范围，项目范围包括辐射防护检查、安全检查、机械特性测试、射

线特性测试、内置束流模型测试、容积调强技术调试、图像引导技术测试、自动

质控方法测试、其他等9项。由于不同医疗机构所使用的设备品牌和型号以及质

量控制模体有所区别，本指南的测试方法和测试基准值仅作为参考，本指南数据

为几家联合编写中心基于本指南的测试方法所获得的测试结果。各医疗机构可基

于本指南，根据现有的质控设备及方法设定自己的基准值和容差范围。

环型机架直线加速器质量控制指南

1范围

本指南以Halcyon速锐直线加速器为例，规定了开展环形机架直线加速器临

床调试及质控工作的机构人员组织建议。

本指南规定了环形机架直线加速器临床调试及质控项目的检测目的、推荐测

量工具、测试方法、结果分析方法及容差范围。

本指南适用于医疗机构中以放射治疗为目的的环形机架直线加速器临床调

试及质控工作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其

中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文

件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

本内容主要依据为中华人民共和国国家标准及其他规范性文件［1-6］。

GB/T19046‐2013医用电子加速器验收试验和周期检验规程

JJG589‐2008医用电子加速器辐射源

WS674‐2020医用电子直线加速器质量控制检测规范

GBZ/T201放射治疗机房的辐射屏蔽规范

HJ1198‐2021放射治疗辐射安全与防护要求

NCC/T‐RT001‐2019医用电子直线加速器质量控制指南

3术语和定义

GB/T17857‐1999［7］界定的术语和定义［8-9］适用于本文件。

3.1环形机架直线加速器

本指南中所涉及的环形机架直线加速器是指以瓦里安公司的Halcyon速锐

直线加速器为例的将治疗头封闭在环型机架外壳中的直线加速器。

3.2虚拟等中心

本指南中的涉及的虚拟等中心是指在环形机架加速器外摆位用虚拟的等中

心位置，由于环形机架加速器的设计，在治疗等中心摆位会受机壳影响难以观察，

因此在机壳外设计用于摆位的虚拟等中心，在该位置进行摆位后，环形机架加速

器的治疗床需向机架方向行进固定的距离以将摆好位的患者或模体传递至治疗

等中心的位置。

4调试人员

本指南推荐环形机架直线加速器的调试及质控工作由至少2名医学物理师

完成，参加调试的人员应持有《放射工作人员证》、《大型医用设备上岗合格证》

或《全国医用设备使用人员