对乙酰氨基酚说明书（PMDA）.pdf

＊＊2023年10月改訂（第2版）

＊2023年7月改訂（第1版、効能変更）日本標準商品分類番号871141

承認番号16000AMZ01139

販売開始1985年7月

AcetaminophenPowder〈Hachi〉

貯法室温保存

有効期間5年

7.用法及び用量に関連する注意

1.警告

7.1乳児、幼児及び小児の1回投与量の目安は下記のとおり。

1.1本剤により重篤な肝障害が発現するおそれがあることに

［9.7.1参照］

注意し、1日総量1500mgを超す高用量で長期投与する場合

には、定期的に肝機能等を確認するなど慎重に投与するこ1回用量

体重

と。［8.2、11.1.4参照］アセトアミノフェン（本品）として

1.2本剤とアセトアミノフェンを含む他の薬剤（一般用医

5kg50－75mg

薬品を含む）との併用により、アセトアミノフェンの過

量投与による重篤な肝障害が発現するおそれがあること10kg100－150mg

から、これらの薬剤との併用を避けること。［7.4、8.6、20kg200－300mg

13.2参照］30kg300－450mg

7.2「小児科領域における解熱・鎮痛」の効能又は効果に対する

＊＊2.禁忌（次の患者には投与しないこと）1回あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして500mg、1

2.1重篤な肝障害のある患者［9.3.1、11.1.4参照］日あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして1500mgで

2.2本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者［11.1.1参ある。

照］7.3他の消炎鎮痛剤との併用は避けることが望ましい。

7.4本剤とアセトアミノフェンを含む他の薬剤（一般用医薬品

3.組成・性状を含む）との併用により、アセトアミノフェンの過量投与に

3.1組成よる重篤な肝障害が発現するおそれがあることから、特に総

販売名アセトアミノフェン〈ハチ〉合感冒剤や解熱鎮痛剤等の配合剤を併用する場合は、アセト

アミノフェンが含まれていないか確認し、含まれている場合

有効成分1g中日局アセトアミノフェン1g

は併