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18113717-药剂学-生工2018版.docxVIP

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《药剂学》课程教学大纲

课程编号课程名称

药剂学

考试/考查

考查

总学时

24

实验/上机学时

0

学分

1.5

课程性质

专业课程(选修)

适用专业

生物工程

承担单位

生物科学与工程学院

先修课程

有机化学、物理化学、天然药物化学

《药剂学》课程是面向生物工程专业学生开设的一门专业选修课程,是一门综合性应用技术科学。目的是使学生了解药物制剂的基本知识,熟悉药物的制剂设计方法和质量控制要求,掌握各种剂型的制备过程和生产工艺,具备制剂设计和制备的能力以及分析和解决制剂质量问题的能力,为从事相关产品开发、工艺设计、生产管理及科学研究奠定基础。

一、课程目标

1.熟悉各种药物剂型,掌握各药物剂型的特征及分类,具备能够根据相关剂型选择生产设备仪器的能力,以及初步解决专业领域的工程问题。

2.熟悉各种剂型所需的辅料,掌握各种剂型的基本制备方法、单元操作特点、制备工艺及质量控制方法,能够选择和运用现代工程工具、信息技术工具分析、判断生物制造过程中参数变化,并具备提供生物工程技术服务的能力。

表1课程目标支撑的毕业要求/指标点

毕业要求

指标点

支撑

强度

3.设计/开发解决方案:能够设计针对生物工程复杂问题的解决方案,设计满足特定需求的系统、单元或工艺流程,并能够在设计环节中体现创新意识,考虑社会、健康、安全、法律、文化以及环境等因素。

3.2能够针对生物工程中的特定需求,设计生物制造中的上、中、下游各操作单元和工艺流程的解决方案,熟悉专业工厂或车间设计的规范要求。

课程

目标1

L

5.使用现代工具:能够针对生物工程复杂问题,开发、选择与使用恰当的技术、资源、现代工程工具和信息技术工具,包括对生物工程复杂问题的预测与模拟,并能够理解其局限性。

5.2能够选择和运用现代工程工具、信息技术工具分析、判断生物制造过程中参数变化,并具备提供生物工程技术服务的能力.

课程

目标2

M

二、课程教学设计

表2课程主要教学内容及教学设计

课程目标

课程主要教学内容

教学(环节)组织

课堂教学

作业

讨论课

上机/

实验

项目设计

课程

目标1

药物制剂及剂型的相关概念、特征及分类方法、类型特点、给药途径等相关内容

课程

目标2

各类药物制剂剂型的制备工艺和质量评价

三、课程单元及学时建议

(一)课程学时计划建议

表3课程单元学时分配表

序号

内容

授课时数

实验时数

对应的课程目标

1

绪论

2

目标1

2

口服固体制剂

8

目标1、2

3

注射剂

6

目标1、2

4

外用制剂

4

目标1

5

缓控释、靶向制剂

4

目标1

合计

24

(二)课堂教学内容

第一章绪论

1.教学目的和要求:

了解学习药剂学的目的、意义;药物制剂在体内过程,药剂学的发展历史与展望,掌握药剂学及其分支学科的定义与研究范围,掌握药物剂型的分类;熟悉药典、药品标准、处方及GMP、GLP、GCP实施目的与意义。

2.教学内容

(1)药物剂型、制剂、方剂、制剂学、药剂学、药典、处方与新药等名词概述;

(2)药物剂型的分类方法,剂型和制剂的命名方法;

(3)药剂学的任务,药典与制剂相关内容以及中国药典的制剂通则。

3.重点:药物剂型的分类方法及相关概念

4.难点:药物剂型的分类方法

第二章口服固体制剂

1.教学目的和要求:

了解片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂的定义、特点、分类、制备工艺和质量评价。掌握片剂处方的一般组成,片剂辅料的分类和作用;熟悉常用辅料的种类。掌握湿法制粒压片的一般过程、片剂的质量要求及测定方法。

2.教学内容

(1)口服固体制剂概述;

(2)片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂的制备工艺技术。

3.重点:片剂制备工艺

4.难点:湿法和干法制粒工艺

第三章注射剂

1.教学目的和要求:

了解掌握注射剂的特点、类型、给药途径和质量要求;熟悉制备工艺及质量检查方法。掌握注射剂常用灭菌方法、特点及选用原则;掌握输液、注射用无菌粉末以及混悬型、乳状型各类注射剂的特点与生产工艺,熟悉其质量要求;了解生产过程中易产生的问题及相应的解决措施与方法。

2.教学内容

(1)注射剂的特点、类型、给药途径和质量要求;

(2)注射剂制备工艺及质量检查方法。

3.重点:各类注射剂的特点与生产工艺

4.难点:注射剂新产品试制程序和处方及工艺设计

第四章外用制剂

1.教学目的和要求:

了解软膏剂、凝胶剂、洗剂、搽剂、涂膜剂的组成、特点、制备方法与质量要求,掌握经皮制剂的概念、特点、分类;熟悉经皮制剂制备方法与质量评价;了解药物经皮吸收的过程和影响因素。

2.教学内容

(1)外用制剂的类型特点、制备方法;

(2)经皮制剂的概念特点、质量要求及制备方法。

3.重点:外用制剂的特点及制备工艺共性特征

4.难点:经皮制剂制备方法与质量评价

第五章缓

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