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《药剂学》课程教学大纲
课程编号课程名称
药剂学
考试/考查
考查
总学时
24
实验/上机学时
0
学分
1.5
课程性质
专业课程(选修)
适用专业
生物工程
承担单位
生物科学与工程学院
先修课程
有机化学、物理化学、天然药物化学
《药剂学》课程是面向生物工程专业学生开设的一门专业选修课程,是一门综合性应用技术科学。目的是使学生了解药物制剂的基本知识,熟悉药物的制剂设计方法和质量控制要求,掌握各种剂型的制备过程和生产工艺,具备制剂设计和制备的能力以及分析和解决制剂质量问题的能力,为从事相关产品开发、工艺设计、生产管理及科学研究奠定基础。
一、课程目标
1.熟悉各种药物剂型,掌握各药物剂型的特征及分类,具备能够根据相关剂型选择生产设备仪器的能力,以及初步解决专业领域的工程问题。
2.熟悉各种剂型所需的辅料,掌握各种剂型的基本制备方法、单元操作特点、制备工艺及质量控制方法,能够选择和运用现代工程工具、信息技术工具分析、判断生物制造过程中参数变化,并具备提供生物工程技术服务的能力。
表1课程目标支撑的毕业要求/指标点
毕业要求
指标点
支撑
强度
3.设计/开发解决方案:能够设计针对生物工程复杂问题的解决方案,设计满足特定需求的系统、单元或工艺流程,并能够在设计环节中体现创新意识,考虑社会、健康、安全、法律、文化以及环境等因素。
3.2能够针对生物工程中的特定需求,设计生物制造中的上、中、下游各操作单元和工艺流程的解决方案,熟悉专业工厂或车间设计的规范要求。
课程
目标1
L
5.使用现代工具:能够针对生物工程复杂问题,开发、选择与使用恰当的技术、资源、现代工程工具和信息技术工具,包括对生物工程复杂问题的预测与模拟,并能够理解其局限性。
5.2能够选择和运用现代工程工具、信息技术工具分析、判断生物制造过程中参数变化,并具备提供生物工程技术服务的能力.
课程
目标2
M
二、课程教学设计
表2课程主要教学内容及教学设计
课程目标
课程主要教学内容
教学(环节)组织
课堂教学
作业
讨论课
上机/
实验
项目设计
课程
目标1
药物制剂及剂型的相关概念、特征及分类方法、类型特点、给药途径等相关内容
+
课程
目标2
各类药物制剂剂型的制备工艺和质量评价
+
+
三、课程单元及学时建议
(一)课程学时计划建议
表3课程单元学时分配表
序号
内容
授课时数
实验时数
对应的课程目标
1
绪论
2
目标1
2
口服固体制剂
8
目标1、2
3
注射剂
6
目标1、2
4
外用制剂
4
目标1
5
缓控释、靶向制剂
4
目标1
合计
24
(二)课堂教学内容
第一章绪论
1.教学目的和要求:
了解学习药剂学的目的、意义;药物制剂在体内过程,药剂学的发展历史与展望,掌握药剂学及其分支学科的定义与研究范围,掌握药物剂型的分类;熟悉药典、药品标准、处方及GMP、GLP、GCP实施目的与意义。
2.教学内容
(1)药物剂型、制剂、方剂、制剂学、药剂学、药典、处方与新药等名词概述;
(2)药物剂型的分类方法,剂型和制剂的命名方法;
(3)药剂学的任务,药典与制剂相关内容以及中国药典的制剂通则。
3.重点:药物剂型的分类方法及相关概念
4.难点:药物剂型的分类方法
第二章口服固体制剂
1.教学目的和要求:
了解片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂的定义、特点、分类、制备工艺和质量评价。掌握片剂处方的一般组成,片剂辅料的分类和作用;熟悉常用辅料的种类。掌握湿法制粒压片的一般过程、片剂的质量要求及测定方法。
2.教学内容
(1)口服固体制剂概述;
(2)片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂的制备工艺技术。
3.重点:片剂制备工艺
4.难点:湿法和干法制粒工艺
第三章注射剂
1.教学目的和要求:
了解掌握注射剂的特点、类型、给药途径和质量要求;熟悉制备工艺及质量检查方法。掌握注射剂常用灭菌方法、特点及选用原则;掌握输液、注射用无菌粉末以及混悬型、乳状型各类注射剂的特点与生产工艺,熟悉其质量要求;了解生产过程中易产生的问题及相应的解决措施与方法。
2.教学内容
(1)注射剂的特点、类型、给药途径和质量要求;
(2)注射剂制备工艺及质量检查方法。
3.重点:各类注射剂的特点与生产工艺
4.难点:注射剂新产品试制程序和处方及工艺设计
第四章外用制剂
1.教学目的和要求:
了解软膏剂、凝胶剂、洗剂、搽剂、涂膜剂的组成、特点、制备方法与质量要求,掌握经皮制剂的概念、特点、分类;熟悉经皮制剂制备方法与质量评价;了解药物经皮吸收的过程和影响因素。
2.教学内容
(1)外用制剂的类型特点、制备方法;
(2)经皮制剂的概念特点、质量要求及制备方法。
3.重点:外用制剂的特点及制备工艺共性特征
4.难点:经皮制剂制备方法与质量评价
第五章缓
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