2025年液相色谱仪验证报告.pdfVIP

老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃

Agilent2025液相色谱仪A验证报告

文件编码：REC-JYYQ-B001-01-00

太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》

目录

1．概述

2．验证目的

3．验证依据及验证范围

4．验证工作小组

5．验证方案审批

5.1验证方案起草

5.2验证方案会签

5.3验证方案批准

5.4验证方案实施

6.验证内容

6.1安装确认

6.1.1文件资料

6.1.2售后服务

6.1.3消耗性备品备件

6.1.4安装检查

6.1.5安装确认结论及批准

6.2运行确认

6.2.1灵敏度及稳定性测试

6.2.2运行确认结论及批准

6.3性能确认

6.3.1系统适用性试验：

6.3.2定量重复性试验

6.3.3性能确认结论及批准

7.验证结论

8.最终批准

君子忧道不忧贫。——孔丘

1.概述

液相色谱仪为安捷伦科技有限公司生产（检测器为紫外检测器，色谱柱有C18

柱，可以进行含量、有关物质和聚合物的定量或定性分析。我司在购买前对该产

品的性能、价格、外观和售后服务进行了广泛地调查研究，在同类产品中价格适

中、性能稳定、美观且售后服务好。

2、验证目的

为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，也为了确认该仪器的各项指标能达

到该仪器所设计的性能指标，对该仪器进行验证。

2.验证依据及适用范围

参照国家技术监督局“实验室液相色谱仪检定规程”及中国药典2008版附

录VD液相色谱法起草本验证方案。本验证方案适用于实验室液相色谱仪的验证。

4.验证工作小组

成立由组成的验证工作小组，担任验证工作小组组长。

5.验证方案审批

5.1验证方案起草

起草部门签名日期

工程部年月日

质量部年月日

5.2验证方案会签

部门签名日期

质量部年月日

工程部年月日

5.3验证方案批准

批准人签名日期

质量副总