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实验室生物安全评估制度
目录
实验室生物安全评估制度（1）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
一、制度概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
实验室生物安全评估的目的和重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
评估制度的基本原则和适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
二、评估体系构建．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
评估团队组成与职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
评估流程与标准制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
三、实验室生物安全评估内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9
实验室基础设施评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11
（1）实验室布局与设施条件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12
（2）安全防护设备与器材配置情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12
实验操作过程评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
（1）实验操作的规范性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
（2）个人防护及消毒措施执行情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16
实验室生物材料评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
（1）生物材料的收集、储存与运输管理情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18
（2）微生物与病原体的风险评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
四、评估实施与管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
定期评估与不定期抽查制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
评估结果反馈与整改要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
评估档案建立与管理办法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
五、培训与教育．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24
生物安全培训内容与形式．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24
实验室人员的生物安全教育与考核要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26
六、监督与处罚机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
生物安全监督部门职责与监督机制建立情况介绍．．．．．．．．．．．．．28
对违反生物安全评估制度的处罚措施及执行程序．．．．．．．．．．．．．30
实验室生物安全评估制度（2）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31
实验室生物安全评估制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31
1.1制度概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32
1.2制度目的．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
1.3适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
1.4职责与权限．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34
评估程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35
2.1评估准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36
2.2评估实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38
2.2.1评估组组成．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39
2.2.2评估方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40
2.2.3评估内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40
2.3评估报告编制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
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