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NSCLC抗血管生成治疗突破性热点1:
AvaALL(MO22097)
钟华上海市胸科医院
;贝伐珠单抗跨线治疗相关研究;贝伐珠单抗在肠癌中跨线关键研究;贝伐珠单抗跨线治疗:CRC;;ARIES
含贝伐珠单抗方案治疗NSCLC的安全性与疗效：
ARIES观察性队列研究;贝伐珠单抗+化疗一线治疗晚期非鳞NSCLC
研究设计及疗效结果;维持治疗比例及结果;ARIES：贝伐珠单抗+化疗一线治疗进展后继续使用贝伐珠单抗治疗的疗效观察;结果显示，进展后继续使用贝伐珠单抗显著延长了PD后生存时间;组内以及组间患者存在的异质性;贝伐珠单抗跨线治疗:结论;9004：AvaALL疗效及安全性：晚期NSCLC一线贝伐珠单抗联合化疗治疗进展后，继续贝伐珠单抗联合标准治疗对比标准治疗的开放标签、随机III期临床研究;背景;AvaALL:研究设计;主要入排标准;研究方案曾进行过3次修改
初始假设：中位OS12.8vs10个月（贝伐+SOCvsSOC）
为解决入组挑战，对方案进行了修订
延长入组时间
增加入组中心
减少患者例数，从600例减至500例
最终疗效分析需要达到416例OS事件（初始为519例）或60个月的研究时间
Log-rank检验，80%效能
主要终点：双侧10%显著水平，P0.1
次要终点：单侧5%显著水平（P0.05），无多重比较校正
;AvaALL:患者入组;按照研究方案，达到60个月后终止研究。OS事件数为387件
;AvaALL:患者基线特征;AvaALL:主要终点
(OS,ITT人群);AvaALL:次要终点
(PFS2andPFS3,ITT人群);AvaALL:次要终点
(TTP2andTTP3,ITT人群);AvaALL:OS亚组分析;AvaALL:安全性;研究结论;BEYOND：
贝伐珠单抗联合卡铂/紫杉醇一线，贝伐珠单抗单药直至进展为止显著延长PFS及OS;临床启示;谢谢
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