药物分析技术维生素C及其制剂分析讲解.pptx

药物分析技术维生素C及其制剂分析授课人:汪悦

维生素与我们的生活息息相关，它们是维持人体正常代谢所必需的活性物质，人体缺乏维生素会引起各类的维生素缺乏症。

维生素C（VitaminC）又称为L-抗坏血酸具有多种生理功能

维生素C（VitaminC）《中国药典》收载多种制剂片剂、颗粒剂、注射液、泡腾片等

维生素C及其制剂分析ChP2015结构与性质鉴别杂质检查含量测定

1.结构与性质维生素C有2个手性碳原子（C4、C5），具有旋光性。具有与羰基（C1位）共轭的连二烯醇结构及五元内酯环，性质极为活泼。维生素C

1.结构与性质①四个羟基-水溶性、糖的性质维生素C结构相似葡萄糖

1.结构与性质②连二烯醇基-a.酸性维生素C一般表现为一元酸，可与碳酸氢钠成盐维生素C（共轭效应）（邻位羰基效应）

1.结构与性质②连二烯醇基-b.还原性[O]维生素C具有强还原性，易被氧化剂氧化，如I2、KMnO4

维生素C药用维生素C③手性碳原子-旋光性1.结构与性质

1.结构与性质④五元内酯环-水解性、共轭键（光谱吸收特性）维生素C（共轭效应）UV和IR有吸收强碱中易水解

1.结构与性质维生素C旋光性①手性C③连二烯醇基④五元内酯环、共轭双键结构鉴别水溶性性质理论应用鉴别、检查、含量测定溶剂a酸性鉴别、检查b还原性鉴别、检查含量测定②多羟基水解性、UV和IR吸收鉴别、检查含量测定

2.鉴别

ChP2015①溶液的澄清度与颜色②铁盐和铜盐的检查③细菌内毒素④草酸3.检查

①溶液澄清度与颜色3.检查

②铁盐和铜盐的检查3.检查

③细菌内毒素3.检查

④草酸3.检查

4.含量测定碘量法是典型的氧化还原滴定法，多用于还原性药物的测定维生素C及其制剂的含量测定均采用碘量法

4.含量测定碘量法原理+I2H++HI维生素C：碘=1：1指示终点：淀粉指示剂

4.含量测定【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。维生素C原料药含量测定-碘量法示例

4.含量测定碘量法注意事项：①在酸性条件下滴定：在酸性介质中维生素C受空气中氧的氧化作用减慢，但样品溶解后，仍需立即滴定。②用新沸过的冷水作为溶剂，减少水中溶解的氧对维生素C测定的影响。

4.含量测定维生素C片剂的测定：

4.含量测定维生素C注射剂的测定：

4.含量测定维生素C注射剂的测定：

小结

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