阿立哌唑片说明书（PMDA）.pdf

2024年10月改訂（第5版）

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日本標準商品分類番号

2023年10月改訂（第4版）

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871179

貯法：室温保存

有効期間：36箇月抗精神病薬承認番号販売開始

アリピプラゾール口腔内崩壊錠OD錠3mg22400AMX000302012年5月

劇薬、処方箋医薬品注）OD錠6mg22400AMX000312012年5月

OD錠12mg22400AMX000322012年5月

注）

注意－医師等の処方箋により使用すること

OD錠24mg22400AMX000332012年5月

HD95C2B19

○うつ病・うつ状態（既存治療で十分な効果が認められない場

1.警告

合に限る）

1.1糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡等の死亡に至

○小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性

ることもある重大な副作用が発現するおそれがあるので、

〈エビリファイOD錠24mg〉

本剤投与中は高血糖の徴候・症状に注意すること。特に、

○統合失調症

糖尿病又はその既往歴もしくはその危険因子を有する患者

○双極性障害における躁症状の改善

には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合

のみ投与することとし、投与にあたっては、血糖値の測5.効能又は効果に関連する注意

定等の観察を十分に行うこと。［1.2、8.2、8.4、9.1.3、〈うつ病・うつ状態（既存治療で十分な効果が認められない場合に

11.1.6参照］限る）〉

1.2投与にあたっては、あらかじめ上記副作用が発現する場5.1選択的セロトニン再取り込み阻害剤又はセロトニン・ノルアド

合があることを、患者及びその家族に十分に説明し、口渇、レナリン再取り込み阻害剤等による適切な治療を行っても、十分

多飲、多尿、頻尿、多食、脱力感等の異常に注意し、このな効果が認められない場合に限り、本剤を併用して投与すること。

ような症状があらわれた場合には、直ちに投与を中断し、5.2抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺

医師の診察を受けるよう、指導すること。［1.1、8.2、8.4、企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤を投