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临床赠药协议书范本必威体育精装版
一、协议概述
本临床赠药协议书(以下简称“协议”)由甲方(赠药方)与乙方(受赠方)本着平等、自愿、公平、诚信的原则,就甲方向乙方提供临床赠药事宜达成如下协议:
1.1协议目的:甲方通过向乙方提供临床赠药,旨在支持乙方的临床研究工作,促进新药研发,提高临床医疗水平。
1.2协议内容:本协议主要包括赠药范围、赠药数量、赠药条件、使用规范、知识产权归属、必威体育官网网址条款、违约责任、争议解决及协议生效等条款。
二、赠药范围及条件
2.1赠药范围:甲方将在本协议有效期内,向乙方提供临床研究所需的药品。
2.2赠药数量:甲方提供的赠药数量根据乙方临床研究需求确定,具体数量由双方另行协商。
2.3赠药条件:
(1)乙方应具备开展临床研究的相关资质和条件;
(2)乙方应遵守国家相关法律法规和临床研究规范;
(3)乙方应确保赠药的安全、合理使用;
(4)乙方应按时向甲方提供临床研究进展报告。
三、赠药使用规范及知识产权归属
3.1使用规范:
(1)乙方应严格按照临床研究方案使用赠药;
(2)乙方应确保赠药在受试者身上的安全性;
(3)乙方应遵守临床研究伦理规范,保障受试者的权益;
(4)乙方应定期向甲方报告赠药的使用情况。
3.2知识产权归属:
(1)赠药及其包装、说明书等知识产权归甲方所有;
(2)乙方在使用赠药过程中产生的任何数据、信息等,未经甲方同意,乙方不得将其用于商业目的或泄露给第三方;
(3)双方同意,如乙方在临床研究中发现新的研究成果,应与甲方共同申请专利或发表学术论文。
四、必威体育官网网址条款
4.1双方对本协议内容以及赠药相关信息负有必威体育官网网址义务,未经对方同意,不得向任何第三方泄露。
4.2必威体育官网网址期限自本协议签订之日起至本协议终止之日止。
五、违约责任
5.1如一方违反本协议约定,导致对方遭受损失的,违约方应承担相应的赔偿责任。
5.2如一方违反必威体育官网网址条款,泄露协议内容或赠药信息,造成对方损失的,违约方应承担相应的赔偿责任。
六、争议解决
6.1双方在履行本协议过程中发生争议的,应友好协商解决。
6.2如协商不成,任何一方均有权将争议提交至协议签订地人民法院诉讼解决。
七、协议生效及终止
7.1本协议自双方签字盖章之日起生效。
7.2本协议有效期为____年,自协议生效之日起计算。
7.3协议期满后,如双方无异议,本协议自动续签____年。
八、其他
8.1本协议未尽事宜,由双方另行协商解决。
8.2本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。
甲方(赠药方):____________________
乙方(受赠方):____________________
签订日期:____________________
附件:
1.临床研究方案
2.赠药清单
3.必威体育官网网址协议
九、赠药交付与管理
9.1赠药交付:
(1)甲方应在收到乙方书面通知后,按照双方约定的数量和规格,将赠药交付乙方。
(2)赠药交付时,乙方应进行验收,并出具验收报告。如有质量问题,乙方应在验收报告中注明,甲方应在收到报告后及时处理。
9.2赠药管理:
(1)乙方应设立专门的部门或人员负责赠药的管理工作,确保赠药的安全储存和使用。
(2)乙方应按照国家相关法律法规和临床研究规范,对赠药进行登记、记录和报告。
(3)乙方应定期对赠药进行盘点,确保库存数量与实际使用情况相符。
十、财务与税务
10.1财务:
(1)甲方提供的赠药价值不计入乙方的销售收入,乙方无需为此支付任何费用。
(2)乙方在临床研究中产生的相关费用,如临床试验费用、受试者招募费用等,由乙方自行承担。
10.2税务:
(1)乙方应按照国家相关税务规定,对赠药及临床研究产生的收入进行税务申报和缴纳。
(2)甲方提供的赠药,乙方在税务申报时,应按照相关规定进行扣除。
十一、协议变更与解除
11.1协议变更:
(1)协议双方经协商一致,可以对协议内容进行变更。
(2)协议变更应以书面形式进行,并由双方签字盖章。
11.2协议解除:
(1)如一方违反本协议约定,严重损害对方权益的,另一方有权解除本协议。
(2)因不可抗力导致协议无法继续履行的,双方均有权解除本协议。
(3)协议解除后,双方应按照本协议约定处理剩余事宜。
十二、通知与送达
12.1通知:
(1)双方应按照本协议约定的地址,及时向对方发送书面通知。
(2)书面通知应以挂号信、特快专递或传真等方式发送,自发送之日起视为送达。
12.2送达:
(1)本协议中“送达”指通知的实际收到或投递。
(2)如一方因地址变更等原因导致通知无法送达的,另一方应承担相应责任。
十三、适用法律与争议解决
13.1适用法律:
(1)本协议适用中华人民共和国法律。
(2)双方在履行本协议过程中发生的争议,应适用中
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