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医疗界的医疗设备操作规范;目录;01;经营场所和库房要求
企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，且不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所；经营场所和库房应当整洁、卫生。
库房选址与设计
库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合医疗器械贮存的要求，防止医疗器械的混淆、差错或者被污损，并具有符合医疗器械产品特性要求的贮存设施、设备。
特殊情况下的库房要求
如企业存在单一门店零售、连锁零售、全部委托贮存配送等经营行为，可依据实际情况不单独设立医疗器械库房，但需保证医疗器械产品性能、经营规模及品种陈列需要。
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