生物制药模拟习题及参考答案 (2).docx

生物制药模拟习题及参考答案

一、判断题（共100题，每题1分，共100分）

1.溶剂B与萃取剂S理论上完全不互溶的情况不存在，实际应用中互溶度应越小越好。()

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：溶剂B与萃取剂S理论上完全不互溶的情况不存在，实际应用中互溶度应越小越好。

2.晶种与其溶液相接触时，只有当溶液浓度超过饱和浓度达到一定的过饱和度时，晶种才有可能生长。()

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：只有当溶液浓度超过饱和浓度达到一定的过饱和度时，溶质才会析出而附着在晶种上，使晶种生长。

3.药品生产企业实施的验证是随意的，不需经过仔细研究、周密部署，有计划分步骤认真实施的

A、正确

B、错误

正确答案：B

4.极性吸附剂易吸附非极性物质。()

A、正确

B、错误

正确答案：B

5.吸附一般是吸热的。()

A、正确

B、错误

正确答案：B

6.干燥后能去除95～99%以上的水份，有利于制品的长期保存。()

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：干燥后能去除95～99%以上的水份，有利于制品的长期保存。

7.液液萃取中要加入萃取剂。()

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：液液萃取中要加入萃取剂，使其分为两相而分离。

8.生产和质量管理的部门负责人可以互相兼任

A、正确

B、错误

正确答案：B

9.对于不易挥发或易燃烧的流体，一般不宜选用真空过滤。

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：对于易挥发或易燃烧的流体，一般不宜选用真空过滤。

10.药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以该药品的宣传资料为准

A、正确

B、错误

正确答案：B

11.多级逆流萃取的料液移动方向与萃取剂移动方向相同。()

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：多级逆流萃取的料液移动方向与萃取剂移动方向相反。

12.对同一体系，分配系数一般是常数。()

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：对同一体系，分配系数一般不是常数，其值随系统的温度和溶质的组成变化而变化。

13.剧毒品必须使用专用保险箱(柜)

A、正确

B、错误

正确答案：A

14.在一定条件下，离子交换速率随温度的升高而增大。()

A、正确

B、错误

正确答案：A

15.升华干燥进行一段时间后，冰晶全部升华为蒸气，第一阶段的干燥完成，此过程可除去全部湿分的90%左右。()

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：升华干燥进行一段时间后，冰晶大部分已升华为蒸气，第一阶段的干燥完成，此过程可除去全部湿分的90%左右。

16.小试样品与中试产品的晶型与质量标准有所不同

A、正确

B、错误

正确答案：B

17.若固液密度差较大，可考虑选用沉降，否则宜选用过滤。

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：若固液密度差较大，可考虑选用沉降，否则宜选用过滤。

18.两种不能互溶的液体在混合器内进行混合分散，同时发生两相间的传质过程，接近平衡后，需将两相分离。()

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：两种不能互溶的液体在混合器内进行混合分散，同时发生两相间的传质过程，接近平衡后，需将两相分离。

19.进行萃取操作中时应使分配系数k小于1。()

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：进行萃取操作中时应使分配系数k1。

20.外扩散速度主要取决于流体的湍动程度、流体粘度及吸附质的浓度。()

A、正确

B、错误

正确答案：A

21.任何浓度的溶液冷却到最后，得到的是冰晶或溶质结晶和固化的共熔物的混合物。()

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：任何浓度的溶液冷却到最后，得到的是冰晶或溶质结晶和固化的共熔物的混合物。

22.降速干燥阶段主要除去结合水分。()

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：降速干燥阶段的内部扩散速率＜表面气化速率，其干燥速率逐渐降低，与外部干燥条件无关，主要影响因素是物料本身的含湿量、性质、结构、形状和大小等，故又称为内部扩散控制阶段，此阶段主要除去结合水分。

23.药品生产工艺规程、标准操作规程、批生产记录等不得任意更改，如需更改时，应按规定的变更程序办理修订、审批手续

A、正确

B、错误

正确答案：A

24.冷冻干燥是在共熔点以下的温度和压力条件，基于升华曲线进行的干燥操作。()

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：冷冻干燥是在三相点以下的温度和压力条件，基于升华曲线进行的干燥操作。

25.大多数药物的生产过程需在无菌条件下进行，因此膜分离系统需进行无菌处理。

A、正确

B、错误

正确答案：A

26.中试放大的任务是为临床实验或生物等效性实验提供样品

A、正确

B、错误

正确答案：A

27.萃取中，盐析剂使萃余相比重降低，不利于分相。()

A、正确

B、错误

正确答案