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学习查阅《中国药典》
绪论
药学教研室
药典
品种
收载
原则
使用安全
疗效可靠
临床需要
质量可控
标准完善
药典:一个国家记载药品标准的法典,体现了一个国家的科技水平和综合实力!
工艺合理
《中国药典》概述
新修本草(唐本草)
世界上第一部药典
1953年版
1963年版
1977年版
1985年版
1990年版
1995年版
2000年版
2005年版
2010年版
2015年版
英文缩写:ChP。现行是《中国药典》2015年版,是国家药品标准的核心
《中国药典》概述
2015版《中国药典》基本情况
一部:收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单方制剂等
二部:收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品等
三部:收载生物制品
四部:收载通则和药用辅料
2015版《中国药典》内容结构——一、二、三部
制剂通则
38个,如:片剂、颗粒剂通则
检验方法
240个,如重金属检查
指导原则
30个,如稳定性试验指导原则
标准物质与试液试药
9类,如滴定液的配制
通则规定的内容
2015版《中国药典》内容结构——四部
名称与编排
07
06
05
04
03
02
01
项目与要求
检验方法和限度
标准品与对照品
计量
精确度
试药、试液、指示剂
凡例是对药典共性问题的统一规定,共计:十二类三十八条
2015版《中国药典》内容结构——凡例
第一步:查阅《中国药典》,找到VC质量标准
品名目次:
正文品种第一部份
笔画数:
(十一划….羟液维)
《中国药典》
2015版2部
维生素C
1237页
正文品种
质量标准
2015版《中国药典》的使用——查阅维生素C质量标准
本品含量范围为99.0%~101.0%。
标准内容
凡例规定
第二步:查阅凡例,明确标准中的共性问题
2015版《中国药典》的使用
第三步:查阅通则,确定标准中的通用方法
2015版《中国药典》的使用
第四步:确定检验所需试液种类及配制方法
2015版《中国药典》的使用
谢谢!
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