T∕CAFFCI 67-2023 化妆品祛痘功效人体测试方法.docxVIP

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团体标准

T/CAFFCI67—2023

化妆品祛痘功效人体测试方法

Testmethodsforanti-acneefficacyofcosmeticproducts

2023-10-20发布2023-10-20实施

中国香料香精化妆品工业协会

发布

中国标准出版社

出版

I

T/CAFFCI67—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国香料香精化妆品工业协会提出并归口。

本文件起草单位:四川大学华西医院、上海市皮肤病医院、中山大学附属第三医院、重庆市中医院、云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司、上海怡宽实业有限公司、上海家化联合股份有限公司、山东福瑞达生物股份有限公司、北京金宏帆商贸有限责任公司、亚什兰(中国)投资有限公司、华测检测认证集团股份有限公司、华熙生物科技股份有限公司、完美(广东)日用品有限公司、拉芳家化股份有限公司、欧莱雅(中国)有限公司、养生堂(安吉)化妆品有限公司上海分公司、资生堂(中国)投资有限公司、联合利华(中国)有限公司、雅诗兰黛创新研发(中国)有限公司、福建片仔廣化妆品有限公司、德之馨(中国)投资有限公司。

本文件主要起草人:李利、王曦、舒晓红、刘玮、赖维、谈益妹、吕静、赵华、苏宁、何黎、马琳、江文才、叶聪秀、王飞飞、何春华、袁登峰、杨素珍、王芳、江月明、陶竞越、赵毅、余慧、曹海磊、王杨、赵仕芝、岑晓娟、凌子惠、赵小敏、谢阿贵、劳树权。

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化妆品祛痘功效人体测试方法

1范围

本方法描述了化妆品祛痘功效的人体测试方法。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

祛痘anti-acne

有助于减少或减缓粉刺(含黑头或白头)的发生;有助于粉刺发生后皮肤的恢复。3.2

白头粉刺whiteheadc0med0

针尖至针帽大小,白色丘疹,开口不明显,不易挤出脂栓。

注:又称闭合性粉刺。3.3

黑头粉刺blackheadc0med0

可见明显扩大的毛孔,栓塞物顶点与皮面平行或稍高出平面,呈黑褐色。注:又称开放性粉刺。

3.4

丘疹papule

__种局限性、实质性的表浅隆起性皮损。注:直径≤1cm。

3.5

皮肤红度rednessvalue0fskin

由局部浅表皮肤毛细血管扩张和充血等引发。

注:在__定范围内,随皮损改善,皮肤红度值降低。3.6

卟啉p0rphyrin

痤疮丙酸杆菌在生长代谢过程中产生的内源性的光敏物质。3.7

皮脂含量sebumc0ntent皮肤表面脂质含量。

注:单位为微克每平方厘米(μg/cm2)。3.8

角质层水分含量stratumc0rneumhydrati0n皮肤角质层水合程度。

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4基本原则

4.1化妆品人体功效评价测试应符合国际赫尔辛基宣言的基本原则,要求受试者签署知情同意书并采取必要的医学防护措施,最大程度地保护受试者的利益。

4.2受试产品应先完成必要的产品安全性评价,安全性评价不合格的产品不应进行人体试验。

4.3受试者连续使用测试产品或对照产品至少4周。在使用前及使用后不同时间(如使用2周、4周时)对测试区域进行临床评估、受试者自评、图像拍摄以及仪器测试。

5仪器和设备

5.1标准图像拍摄设备

应具有交叉偏振光、紫外光或蓝光的拍摄系统,可拍摄正面、左侧和右侧面部或其他受试部位图像。整体评估:不同随访时间点受试部位比较。

分析参数:皮肤红度,如a值;卟啉数量及面积占比。

5.2皮肤表面油脂测试仪

测量皮肤油脂含量的仪器。参数:皮脂含