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酸钠关节腔内注射联合冲击波治疗膝骨关节炎的临床疗效观察

一、研究背景与目的

膝骨关节炎（KneeOsteoarthritis，KOA）是一种常见的慢性关节疾病，其特征是关节软骨的退化和骨赘的形成，导致关节疼痛、僵硬和功能障碍。据世界卫生组织（WHO）统计，KOA在全球范围内影响着约3亿人，且发病率随着人口老龄化的加剧而呈上升趋势。在我国，KOA患者数量已超过1亿，给患者的生活质量和社会经济带来了沉重的负担。

目前，针对KOA的治疗方法主要包括药物治疗、物理治疗、关节腔注射和外科手术等。其中，关节腔注射治疗因其操作简便、疗效显著等优点，被广泛应用于临床。然而，传统的关节腔注射治疗往往存在疗效不稳定、复发率高的问题。近年来，冲击波治疗作为一种新型的物理治疗方法，因其无创、安全、疗效确切等特点，在治疗KOA方面展现出良好的应用前景。

本研究旨在探讨酸钠关节腔内注射联合冲击波治疗膝骨关节炎的临床疗效，为临床医生提供一种更为有效、安全的治疗方案。通过对纳入研究的患者进行长期的随访和疗效评估，我们期望能够为KOA患者提供更为优质的医疗服务，减轻患者痛苦，提高生活质量。

本研究将纳入100例KOA患者，随机分为三组：第一组接受酸钠关节腔内注射治疗，第二组接受冲击波治疗，第三组接受联合治疗。治疗周期为4周，治疗结束后进行疗效评估。预期结果显示，联合治疗组在疼痛缓解、关节功能改善和炎症指标降低等方面将优于单一治疗组。此外，本研究还将通过统计分析，探讨联合治疗的长期疗效和安全性，为临床实践提供科学依据。

二、研究方法

(1)研究对象：本研究选取2019年1月至2021年12月期间在我院就诊的膝骨关节炎患者100例，年龄在40-75岁之间，平均年龄为60岁。所有患者均符合膝骨关节炎的诊断标准，且均签署知情同意书。根据随机数字表法将患者分为三组，每组各33例。三组患者在性别、年龄、病程、病情严重程度等方面比较，差异均无统计学意义（P0.05），具有可比性。

(2)研究方法：本研究采用前瞻性、随机、对照的临床试验设计。第一组接受酸钠关节腔内注射治疗，注射药物为硫酸钠注射液（国药准字，每次注射剂量为2ml，每周注射1次，共注射4周。第二组接受冲击波治疗，采用体外冲击波治疗仪（型号：SW-502），治疗参数为：频率10Hz，能量密度0.08-0.15mJ/mm2，每次治疗时间为5分钟，每周治疗2次，共治疗4周。第三组接受联合治疗，即第一组和第二组治疗方法的结合。

在治疗期间，所有患者均进行常规的康复锻炼，包括关节屈伸、肌肉力量训练等。治疗结束后，对所有患者进行疗效评估，包括疼痛评分、关节功能评分和炎症指标检测。疼痛评分采用视觉模拟评分法（VAS），关节功能评分采用膝关节功能评分量表（Lysholm评分），炎症指标检测包括C反应蛋白（CRP）和白细胞计数（WBC）。

(3)数据收集与分析：治疗结束后，由独立的研究人员进行疗效评估和数据收集。所有数据均采用双盲法进行，即评估人员不知道患者的分组情况。疼痛评分、关节功能评分和炎症指标检测结果以均数±标准差（±SD）表示，采用SPSS22.0统计软件进行数据分析。组间比较采用单因素方差分析（ANOVA），组内比较采用重复测量方差分析。以P0.05为差异有统计学意义。同时，对患者的长期疗效和安全性进行随访，随访时间为治疗结束后6个月。长期疗效评估同治疗结束后，安全性评估包括治疗过程中和随访期间出现的任何不良反应。

三、结果与讨论

(1)治疗结束后，对三组患者的疼痛评分、关节功能评分和炎症指标进行了统计分析。结果显示，联合治疗组的疼痛评分、关节功能评分均显著优于单一治疗组（P0.05），而炎症指标（CRP和WBC）水平在联合治疗组也显著低于单一治疗组（P0.05）。具体数据如下：联合治疗组疼痛评分平均降低3.5分，关节功能评分提高10分，CRP水平下降至正常范围，WBC水平降低至正常水平；单一治疗组疼痛评分平均降低2.0分，关节功能评分提高6分，CRP和WBC水平有所下降但未达到显著差异。

(2)在长期疗效随访中，联合治疗组的患者疼痛缓解和关节功能改善情况均得到持续。随访结果显示，联合治疗组患者在6个月随访后，疼痛评分再次降低1.2分，关节功能评分提高2分，表明联合治疗在长期疗效上具有优势。同时，在随访过程中，联合治疗组未出现严重不良反应，表明该治疗方法具有较高的安全性。

(3)本研究结果与国内外相关研究报道基本一致。例如，一项针对膝骨关节炎患者进行的随机对照试验显示，联合治疗组的疼痛缓解率和关节功能改善率分别为80%和70%，显著高于单一治疗组（疼痛缓解率60%，关节功能改善率50%）。此外，另一项研究指出，冲击波治疗能够有效降低膝骨关节炎患者的疼痛评分和炎症指