文献评阅要点.ppt

前提条件允许误差、α、β、总体变异、资料类型与设计类型。考虑因素应用范围与人力、物力和财力；意义样本含量少，抽样误差大，样本含量大，非抽样误差也可能大；组间均衡性、实验结果的可靠性和重现性；概念保证研究结论具有一定可靠性的前提条件下，所确定的最少样本含量；方法查表法或计算法重复原则（样本含量）样本大小估计的前提条件（决定参数）允许误差：δ研究者提出的希望发现或允许控制的样本与总体或两样本间差别大小;如??=|X1-X2|,?=|X-?|,?=|p-?|;α和β大小已知σ或π单双侧、设计类型、指标类型第三节样本大小的估计STEP03STEP04STEP01STEP02对于两个率的比较，与观察性研究的病例对照设计的样本量估计相同对于两个均数的比较：其中例如：文献查阅：样本大小的估计方法常见研究设计类型（1）正交试验设计析因试验设计交叉试验设计配伍组设计（最常用）配对设计（最常用）完全随机设计（最常用）EDCBAF确定研究因素与水平(单因素两组或多组）确定研究对象（入选与排除标准）将研究对象随机分到各组，或从不同的总体中随机抽取样本进行比较试验或测定设计方法完全随机试验设计（1）完全随机试验设计（2）随机化分组优缺点：设计与分析简单,易于实施；只能安排单因素；随机误差相对较大；个体变异较大，有些混杂因素难以控制或需要探索时，可采用分层随机设计完全随机试验设计（3）完全随机化分组例：试将18个病人随机分成3组：1）编号；2）产生随机数，3）按随机数排队，最小的6个随机数对应为第一组，其次为第二组，最大的6个随机数对应为第3组。预选对象01实验组02对照组03随机化04受试者05按纳入标准06完全随机试验设计（4）实验组对照组实验组第二层第一层受试者实验组预选对象按纳入标准按特征分层随机化随机化完全随机试验设计（5）随机是否做好，是否双盲，特别主观性评价指标而言，双盲是需要的。1对照处理设置是否合理，能否反映研究目标2观察指标是否合理3干预强度如何？4干预持续时间有多长？5有多少对象脱落（失访），脱落是否与评价指标独立6干预的依从性如何？7干预的伴随处理和不良事件8完全随机设计的关注点配对条件：主要非处理因素（研究对象的特征、实验环境或条件），动物试验中条件可严些，临床上条件不可过多随机将每对对象分到两组中去确定一个因素和两个水平(实验组与对照组）确定研究对象和配对条件，将对象按配对条件相同的原则配成对子一个试验由若干对组成设计方法配对试验设计（1）配对设计变型治疗前后的比较，同一批标本分别用两种方法检测，同一批病人分别用两种方法诊断，局部试验中人体左右侧的对比；随机分组优缺点(1)组间可比性好，节省样本大小，试验效率高；对研究对象有一定的要求，临床上有一定难度，并且代表性差。配对试验设计（2）确定研究因素和水平（多个处理组）；01每一区组内的个体随机分到各处理组；03确定研究对象和匹配条件，将研究对象按匹配条件一致的原则配成区组（配伍组）；02一个试验由若干个区组组成。04设计方法随机区组（配伍组）设计（1）随机区组（配伍组）设计（2）区组的定义：实验条件相同，实验对象性质相近的组称为区组（配伍组）。随机区组设计的三个条件：一个试验由若干个区组组成区组内研究对象的个数等于处理组数区组内对象随机分到各处理组随机区组设计的变型：治疗前后不同时间的比较，同一批样品不同方法或不同实验室检测进行比较。随机化分组(例)已按动物特征配成6区组,每个区组4个体,现进行随机化分组。01对每个区分别进行简单随机分组，对应得到随机区组的随机分组。02随机区组（配伍组）设计（3）研究设计与文献评阅要点评阅关注点正确理解研究题目确定该研究是干预性研究还是观察性研究考察研究对象是否符合研究要求考察评价指标是否能回答研究所针对的问题考察可能的混杂偏倚，测量偏倚和选择性偏倚考察样本量是否足够结论得到本研究结果的支持论文题目：由题目可以基本了解研究的目的如果研究目的与题目有较大差异，说明研究者不太了解研究目的与研究内容的关系，也没有对研究有整体的掌控。例如：研究Treg细胞对肿瘤的发生和发展的关联性。010302论文题目的解读肿瘤的发生是指肿瘤发病，这类研究一般可以用病例对照研究或队列研究。通过比较发病的对象与没有发病的对象的Treg细胞水平，评价Treg细胞与发病之