2025年标准化变应原特异性免疫治疗在儿童哮喘应用的安全性.pdfVIP

吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》

标准化变应原特异性免疫治疗在儿童哮喘应

用的安全性

【关键词】哮喘

哮喘作为一种儿童时期常见的慢性气道疾病，其流行呈上升趋

势。研究表明儿童气道过敏性疾病，主要是以环境中众多的过敏原为

主要病因。特异性免疫治疗（specificimmunotherapy，SIT）作为

一种有可能改变变应性疾病自然病程的对因治疗及停止治疗后仍具有

长期保护效应的疗法，就成为吸入哮喘患儿糖皮质激素（ICS）等对症

治疗之外具有广阔前景的重要治疗手段。SIT自1911年被运用于临床

以来，至今已有90多年的历史。虽然对此做了大量的研究，但其安全

性仍然是其临床应用实践中倍受关注的重要问题。SIT的安全性与多

种因素相关，其中变应原是否标准化是一重要因素。因此WHO等推荐

使用高质量标准化的变应原疫苗，以降低SIT治疗的不良反应发生率。

标准化变应原在国内儿科开展尚不多，缺乏长时间治疗的安全性观察

报道，因此本文对标准化变应原在儿童哮喘应用的安全性作一综述。

1变应原的疫苗标准化

变应原疫苗的标准化于上世纪70年代就已开始。根据WHO标准，

标准化的变应原疫苗应达到以下要求：组成成分最佳并且一致；不同

批次及厂商之间的疫苗主要致敏蛋白含量一致；总变应原效价一致。

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去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

而变应原疫苗通常包含有抗原性物质和潜在抗原性物质，本身具有极

大的变异性。因此，需要严格控制其原材料和生产过程，以及全面的

标准化，以确保生产出符合WHO标准的疫苗。同时因为变应原的标准

化，允许了不同变应原推荐剂量和已证明了的有效剂量之间的比较，

因此生产标准化疫苗十分重要。欧洲生产标准化变应原疫苗走在前面，

且临床应用多年。大量临床应用经验显示，标准化变应原疫苗的不良

反应，不论是全身还是局部发生率都低［1，2］。我国学者从事SIT

研究也已近半个世纪，目前国内开展SIT的医院多达1000家，但大

多使用自制变应原，临床应用出现不良反应较多，时有严重不反应的

报道［3］，故使SIT的应用受限。我国自2002年广州呼吸疾病研究所

开始临床应用标准化变应原以来，先后在广州［4］、重庆［5］等地有

使用安脱达（氢氧化铝吸附的缓释型屋尘螨疫苗，AlutardSQDerP，

丹麦ALKAbell6公司）免疫治疗的报道，提示标准化变应原应用于

儿童过敏性哮喘疗效确切，安全范围广，不良反应发生率低于国外报

道［6］，无严重不良反应发生。总的来说，国内儿科临床应用标准化

变应原疫苗尚处于初期阶段，长期应用的安全性还有待观察。因此儿

科医生应该熟悉SIT治疗过程中的不良反应表现及对策。

2SIT治疗的不良反应

注射免疫治疗最早应用于临床，研究也较多，故本文主要从皮下

注射治疗途径分析SIT治疗的不良反应及对策。

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以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》

2.1局部不良反应

局部不良反应是指注射局部的轻微潮红和肿胀，常表现为注射局

部潮红、肿胀直径小于50