NSCLC抗血管生成治疗突破性热点2-仓顺东教授V2版.pptx

NSCLC抗血管生成治疗

突破性热点2:

;Aphase1studyofosimertinibandbevacizumabasinitialtreatmentforpatientswithEGFR-mutantlungcancers.;EGFR突变患者的预后能否进一步提高？;

NGTKI：AURAⅠPFS从10个月长至19.3个月，不良反应显著降低！;次要终点：IRC评估的PFS;背景;研究目标;研究设计;研究设计;患者特征;治疗前的肿瘤NGS（N=18）;疗效;不良事件;研究结论;EGFR突变患者的预后能否进一步提高？;VEGF和EGFR信号通路之间的协同作用;;小鼠细胞株研究证实VEGFR/EGFR信号通路能有效抑制肿瘤生长;A+T初探：BeTa(2nd/3rdline)研究;JO25567研究:

厄洛替尼+贝伐珠单抗vs.厄洛替尼单药一线治疗晚期EGFR突变阳性的非鳞NSCLC的随机开放研究

;JO25567:厄洛替尼+贝伐珠单抗vs.厄洛替尼单药一线治疗晚期EGFR突变阳性的非鳞NSCLC的随机开放研究设计;;;EGFR外显子19缺失或L858R突变;研究终点;研究依据;T790M突变检测;统计设计;患者流;不同T790M突变状态PFS（n=109）;靶病灶肿瘤直径总和从基线最佳缓解率;所有亚组显示PFS在T790M+组有更好的倾向性;不良反应;厄洛替尼联合贝伐珠单抗治疗EGFR突变NSCLC;厄洛替尼联合贝伐珠单抗治疗EGFR突变NSCLC;NEJ026：贝伐珠单抗联合厄洛替尼对比厄洛替尼用于EGFR活化突变NSCLC一线治疗的3期研究;统计学考量：

Log-rank检测评估PFS

为观察到中位PFS由厄洛替尼组的10个月提高到联合治疗组的16个月（HR0.63），双侧显著水平0.05，把握度80%，需要147个事件

基于18个月的入组期以及18个月的观察期，计算脱落率后需要214个样本量

在发生了67%的事件后计划进行PFS中期分析，PFS中期分析以及最终分析相应的α损耗是0.0119和0.0463

目前进展：

2016年8月31日已完成研究入组

共入组228例患者

计划在2019年公布主要的研究结果

;NEJ026背景介绍;NEJ026研究目的;统计学考量：

Log-rank检测评估PFS

为观察到中位PFS由厄洛替尼组的10个月提高到联合治疗组的16个月（HR0.63），双侧显著水平0.05，把握度80%，需要147个事件

基于18个月的入组期以及18个月的观察期，计算脱落率后需要214个样本量

在发生了67%的事件后计划进行PFS中期分析，PFS中期分析以及最终分析相应的α损耗是0.0119和0.0463

目前进展：

2016年8月31日已完成研究入组

共入组228例患者

计划在2019年公布主要的研究结果

;研究/编号;;;“贝伐珠单抗+阿法替尼”逆转耐药;;“吉非替尼联合贝伐珠单抗一线治疗活化EGFR基因突变晚期NSCLC的II期研究：冈山肺癌研究协作组研究1001”

;无进展生存期:PFS;;谢谢