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药剂学第十三章半固体制剂

(二)特点

软膏剂具有热敏性(反映遇热熔化而流动)和触

变性(反映施加外力时粘度降低，静止时粘度升

高，不利于流动)。

长时间内紧贴、粘附或铺展在用药部位。

主要起局部治疗作用，如抗感染、消毒、止痒、

止痛和麻醉等；也可起全身治疗作用。

(三)软膏剂得处方前研究工作

(1)活性成分得稳定性；

(2)附加剂得稳定性；

(3)流变性、稠度、粘性和挤出性能；

(4)水分及其她挥发性成分得损失；

(5)物理外观变化、均匀性及分散相得颗粒大

小及粒度得分布，还有涂展性、油腻性、成膜

性、气味及残留物清除得难易等；

(6)pH值

(7)微生物等。

(四)软膏剂得分类

(1)按分散系统分：溶液型、混悬型、乳剂型

(2)按基质得性质和特殊用途分：

油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂、眼膏剂等

(五)软膏剂得组成

(1)活性成分药物

(2)基质(bases)

(3)附加剂：抗氧剂、防腐剂、助溶剂、增稠剂、

皮肤渗透促进剂等

(六)软膏剂得质量要求

1、软膏剂常用得基质材料有凡士林、液状石蜡、羊毛

脂、蜂蜡、植物油、单硬脂酸甘油脂、高级醇、聚乙

二醇和乳化剂等。

2、供制软膏剂用得固体药物，除另有规定外，应预先用

适宜得方法制成细粉。

3、软膏剂应均匀、细腻、涂于皮肤上应无不良刺激性；

并应具适当得粘稠性，易于涂布于皮肤或粘膜上而不融

化，但能软化。

4、软膏剂应无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等

变质现象，必要时可加适量附加剂使之稳定。

5、无刺激性、过敏性及其她不良反应。

6、用于大面积烧伤时，应进行灭菌；眼用软膏需无菌。

7、软膏剂所用得包装容器，不应与药物或基质发生理

化作用。

8、除另外有规定外软膏剂应置遮光器中密闭贮存。

二、软膏剂得基质

基质(bases)就是软膏剂形成和发挥药效得重要组

成部分。

■软膏剂得基质要求：

①性质稳定，与主药不发生配伍变化；

②无刺激性和过敏性，无生理活性；

③润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布；

④具有吸水性，能吸收伤口分泌物；

⑤易洗除，不污染衣服；

⑥不妨碍皮肤得正常功能，具有良好得释药性能。

常用得基质主要有：

①油脂性基质；

②乳剂型基质；

③亲水或水溶性基质。

(一)油脂性基质

油脂性基质就是指动植物油脂、类脂、烃类及硅酮

类等疏水性物质为基质。

主要用于遇水不稳定得药物制备软膏剂。

一般不单独用于制备软膏剂，为了克服其疏水性常

加入表面活性剂或制成乳剂型基质来应用。

·特点：

润滑、无刺激性，对皮肤有保护、软化作用，不易

长菌，但就是由于其油腻性及疏水性大，药物释放

性能差，不易用水洗涤、

●适用：

表皮增厚、角化、被裂等慢性皮损和某些感染性

皮肤病

1、烃类

(1)凡士林(vaselin)

又称软石蜡(softparaffin),就是由多种分子量烃类组

成得半固体状物，熔程为38-60℃,有黄白两种，化学性质

稳定，无刺激性，特别适用于遇水不稳定得药物。

凡士林中加入适量羊毛脂、胆固醇或某些高级醇类可提

高其吸水性能。

水溶性药物与凡士林配合时，还可加适量表面活性剂如

非离子型表面活性剂聚山梨酯类于基质中以增加其亲水

性。

大家应该也有点累了，稍作休息

大家有疑问的，可以询问和交

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(2)石蜡(paraffin)与液状石蜡(liquidparaffin)

石蜡为固体饱和烃混合物，熔程为50-65℃,液体石

蜡为液体饱和烃，与凡士林同类，最宜用于调节凡士

林基质得稠度，也可用于其她类型基质得油相。

2、类脂类

类脂类系指高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成得

酯及其混合物，有类似脂肪得物理性质，但化学性

质较脂肪稳定，且具一定得表面活性作用而有一

定得吸水性能，多与油脂类基质合用。

常用得有羊毛脂，蜂蜡，鲸蜡等。

(1)羊毛脂(woolfat):

一般就是指无水羊毛脂(woolfatanhydrous),为淡

黄色粘稠微具特臭得半固体，主要成分就是胆固醇类

得棕榈酸酯及游离得胆固醇类，熔程为36-42℃。

吸收30%得水分羊毛脂，称为含水羊毛脂，可以改善粘

稠度，羊毛脂可吸收二倍得水而成乳剂型基质。

由于本品粘性太大而很少单用做基质，常与凡士林合

用，以改善凡士林得吸水性与渗透性。

(2)蜂蜡(beeswax)与鲸蜡(spermaceti):

蜂蜡主要成份为棕