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药剂学精品课件第七章软膏剂

软膏剂得质量要求

①应均匀、细腻，涂在皮肤上无粗糙感。

②有适当得粘稠性，易涂布于皮肤或粘膜等部位。

③性质稳定，无酸败、变质等现象。

④无刺激性、过敏性及其她不良反应。

⑤用于创面得软膏剂还应无菌。

软膏剂得基质

理想软膏剂基质应该就是：

①性质稳定，与主药和其她基质混合不发生配伍变化，长期贮存不变质。

②无刺激性和过敏性

③稠度适宜，容易涂布

④具有一定吸水性，能吸收伤口分泌物。

⑤具有良好得释药性。

⑤易于清洗，不污染皮肤和衣物等。

(一)油脂性基质

一大类强疏水性物

■基质得特点：润滑、无刺激性，涂于皮肤上能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对皮肤有保护、软化作用，不易长菌，适用于表皮增厚、角化、被裂等慢性皮损和某些感染性皮肤病得早期。但就是由于其油腻性及疏水性大，造成药物释放性能差，不易用水洗涤等缺点，故不适用于有渗出液得皮肤损伤，主要用于遇水不稳定得药物，般不单独使用。

1、烃类系从石油蒸馏后得到得多种高级烃得混合物，其l中大部分属于饱和烃。

1)凡士林又称软石蜡本品性质稳定，无臭味，无毒、无刺激性，不会酸败，能与多种药物配伍，特别适用于遇水不稳定得药物，如抗生素类。可单独用作基质。不适宜急性而且有多量渗出液得患处。若在凡士林中加入适量得羊毛脂、胆固醇或鲸蜡醇等可制成W/O型乳剂基质，增加其吸水性能。

2)固体石蜡为各种固体饱和烃得混合物，用于调节软膏得稠度。

3)液状石蜡为各种液体烃得混合物，主要用于调节软膏稠度，在油脂性基质或W/O型软膏中用以研磨药物粉末以利于与基质混合。

多来源于动、植物得高级脂肪酸甘油酯及其混合

物。

要下系由高级脂肪酸和高级脂肪醇化合而成得酯及其

混合物，具有一定得吸水性，多与其她油脂性基质合用。

1)羊毛脂一般就是指无水羊毛脂，吸水性强，可吸收约2倍其重量得水分，形成W/O型乳剂基质。常与凡士林合用，并可改善凡士林得吸水性与穿透性。含30%水分得羊毛脂称为含水羊毛脂。

2)蜂蜡与鲸蜡蜂蜡主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯，并含少量得游离醇及游离酸。鲸蜡主要成分为棕榈酸鲸蜡醇及少量游离醇类。蜂蜡和鲸蜡均为弱得W/O型乳化剂，在0/W型乳剂基质中起增加稳定性与调节稠度得作用。

俗称硅油或二甲基硅油，系有机硅氧化物得聚合

妨碍皮肤得正常功能，不污染衣物，为较理想得疏

水性基质。本品常与其她油脂性基质合用制成防护性

软膏，用于防止水性物质如酸、碱液等对皮肤得刺激或

腐蚀，也可制成乳剂型基质应用。本品对眼睛有刺激性，

不宜做眼膏基质。

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(二)乳剂型基质

乳剂型基质分为W/O型和O/W型两类。W/O型乳剂基质被称为“冷霜”。O/W型乳剂基质被称为“雪花膏”。

■一般乳剂型基质特别就是O/W型乳剂基质软膏中药物得释放和透皮吸收较快，但就是，当O/W型基质用于分泌物较多得皮肤病，如湿润性湿疹时，其所吸收得分泌物可重新进入皮肤而使炎症恶化。通常乳剂型基质适用于亚急性、慢性、无渗出液得皮肤损伤和皮肤瘙痒

症，忌用于糜烂、溃疡、水庖及脓庖症。

W型基质常需加入防腐剂，保湿剂(甘油、丙二醇、山梨醇等)。遇水不稳定得药物如金霉素、四环素等不宜用乳剂型基质制备软膏。

乳剂型基质常用得油相：硬脂酸、蜂蜡、石蜡、高级脂肪酸，可加入液状石蜡、凡士林或植物油调节稠度。

乳剂型基质常用得乳化剂和稳定剂

(1肥皂类

①一价皂系用钠、钾、铵得氢氧化物及硼酸盐、碳酸盐或三乙醇胺等有机碱与脂肪酸(硬脂酸或油酸)作用生成得一价新生皂，为O/W型乳化剂，与水相、油相混合形成O/W型乳剂基质。硬脂酸就是最常用得脂肪酸，其中得一部分与碱发生反应生成肥皂，未皂化得硬脂酸作为油相被乳化成分散

相，并可增加基质得稠度。涂于皮肤上，在水分蒸发后留有一层硬脂酸膜起保护作用。

此类基质易被酸、碱、钙、镁、铝等离子或电解质破坏，不宜与酸性或强碱性药物配伍。一价皂为阴离子型表面活性剂，忌与阳离子型表面活性剂及阳离子药物等配伍，如醋酸洗必泰、硫酸庆大霉素等。

②多价皂多价得金属皂就是W/O型乳化剂，如硬脂酸钙、硬脂酸镁、硬脂酸铝等。

2高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类

①高级脂肪醇常用得有十六醇(鲸蜡醇)及十八醇(硬脂醇),为弱得

W/O型乳化剂，均不溶于水，但有一定得吸水能力，与油脂性基质如凡士林混合后，可增加凡士林得吸水性，吸水