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药品不良反应培训医疗机构

年代

地区

药物

用途

毒性表现

受害人数/发生率

22-34

US、

EC

氨基比林

退热止痛

粒细胞减少

1981(US)200(EC)

1937

美国

磺胺融剂(含二

甘醇)

抗菌消炎

二甘醇致肝肾损害

358人中毒，107人死亡

30-60

各国

醋酸铊

头癣/脱发

铊中毒

近半数/慢性中毒/万余人死亡

55-72

日本

氯碘喹啉

肠炎

脊髓变性、失明(SMON)

1007/1000

54-56

法国

二碘二乙基锡

疮、疖粉刺

神经毒性、脑炎、失明

中毒270人，死亡110人

33-72

美国

己烯雌酚

保胎

阴道腺癌(女)

300人

背景知识

年代

地区

药物

用途

毒性表现

受害人数/发生率

1953

欧、美加

非那西丁

止痛退热

肾损害

肾病2000余，死亡500人

1956-

1961

欧、南美日本

反应停

妊娠反应

海豹肢畸形

1万人，死亡5000

1960

英、美澳

异丙基肾气雾剂

止喘

严重心率失常心衰

死亡3500人

1968-

1979

美国

心得宁

抗心律失常

角膜、心包腹膜损害

2257余人

背景知识

背景知识

沙利度胺事件

1956沙利度胺在西德上市

能有效地改善妊娠呕吐反应，迅速流行于欧洲、亚洲(以日

上市后

本为主)、北美、拉丁美洲等国家

上述国家突然发现许多新生儿得上肢、下肢特别短小，甚至没有

1960臂部和腿部，手脚直接连在身体上，其形状酷似“海豹”

1962沙利度胺在全球范围内被禁用

药物治疗史上最悲惨得药源性事件!

沙利度胺事件

背景知识

Documentaire

Thalidomide:lesparentstrahis

Lundi19janvier2004à22h45

Sciencesdecoverte

arte

沙利度胺事件

1.调查结果：

经流行病学调查和动物实验证明这种“海豹肢畸形”是由于患儿的母亲在妊娠期间服用沙利度胺所引起

2.受害人数：

据统计，全球46个国家有12000名“海豹儿”出生，其中只有8000名活过了第一年

日本1000

人

西德8000人

其她1000人

背景知识

药害发生事件

药物

药害表现

备注

20世纪60年代

甲奎酮

药物依赖性

20世纪70年代

四环素类抗生素

四环素牙

20世纪70-80年代

咪唑类驱虫药

迟发性脑炎

20世纪60—90年代

氨基糖苷类抗生素

耳聋

氨基糖苷类致耳聋者占药物性耳聋得80%以上

20世纪80-90年代

乙双吗啉

白血病

20世纪80-90年代

苯甲醇注射溶媒

臀肌挛缩

20世纪90年代

含马兜铃酸中药

肾毒性

我国发生得药害事件

背景知识

背景知识

近年来我国发生得药品不良事件

“千手观音”21位演员中18人因药致聋

药物性耳聋

zil_0827

苯甲醇—臀肌挛缩

·2004年湖北恩施州鹤峰县某乡495人(2-29岁)

·表现：跛行、八字腿、蛙行腿、难翘“二郎腿”、下蹲受限、皮肤凹陷

·手术费每人3000元/人，一个乡148、5万元

近年来我国发生得药品不良事件

背景知识

药品不良反应(ADR)

药品不良事件(ADE)

群体不良事件

新得药品不良反应

药品严重不良/事件

基本概念

基本概念

卡托普利

不良反应≠质量事故

降血压

就是药三分毒

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合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应

基本概念

药品不良反应

刺激性干咳

大家应该也有点累了，稍作休息

大家有疑问的，可以询问和交流

12

药品不良反应主要包括：

副作用、毒性作用、后遗效应、变

态反应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用、首剂效应、停药综合症等。

基本概念

阿托品治疗胃肠道痉挛时引起口干

特非那丁得心脏毒性

镇静催眠药品引起次晨得宿醉现象

青霉素引起过敏反应

长期使用广谱抗生素引起肠道菌群失调

肝细胞缺乏乙酰化酶服用异烟肼出现多发性神经炎

长期使用杜冷丁后得依赖性

首次服用降压药导致血压骤降

长期使用糖皮质激素停药后病情恶化

沙利度胺引起海豹肢畸形胎儿

致畸作用

副作用

毒性作用

后遗效应

变态反应

继发反应

特异质反应

药物依赖性

首剂效应

停药综合症

常见(大于1%)

剂量相关

时间关系较明确

可重复性

在上市前常可发现如，感冒药-嗜睡

罕见(1%)

非预期的

较严重

时间关系明确

青霉素钠-过