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E
M车间设备验证的流程
U
S
E演讲人：日期：
R
目录REPORT
CONTENTS
•设备验证概述
•验证前准备工作
•设备安装与调试
•验证实施阶段
•验证报告编写与审核
•后续工作与完善
REPORT
01
设备验证概述
验证目的与意义
确保设备性能符合生产工
0102提高生产效率
艺要求
验证设备是否能够满足生产工艺对温度、湿度、洁净度等通过验证，消除设备运行过程中的故障和瓶颈，提高生产
参数的要求，确保产品质量。效率。
03降低生产成本04符合法规要求
优化设备的使用和管理，减少不必要的能耗和维修费用，满足GMP等相关法规对设备验证的要求，保证企业生产合
降低生产成本。规。
验证范围与对象
范围对象
包括设备的设计、选型、安装、调试、运行和生产设备、检验设备、辅助设备等与产品生产
维护等全生命周期。直接相关的设备。
验证流程简介
验证计划制定验证实施
明确验证目标、范围、方法、时间表按照验证计划进行设备安装调试、性
和资源等。能测试、操作验证等。
验证报告编制验证后管理
整理验证数据，撰写验证报告，评估对验证结果进行审查，批准验证报告，
验证结果。并对设备进行持续监控和维护。
REPORT
02
验证前准备工作
设备资料收集与整理
设备说明书
01
包括设备的使用说明书、维护保养记录、
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