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xx年执业药师药事与法规考试试题分析

1、gmp、gsp、gup等认证有效期为5年；各类许可证也是5年；药

品批准文号5年内不得变更，但停产3年后批号没用；

2、执业药师注册证、进口药品注册证有效期为3年；

3、医疗机构有关配制记录和质量记录至少保存2年备查；

4、药品零售企业处方、___处方、医用毒___品处方一次有效处方

必须保留2年备查；

5、gsp中药品检验应有完整记录并做到数据准确内容真实记录保存

5年，

6、药品退货记录保存3年；

7、生产毒___品要建立完整记录保存5年备查；

8、___品处方3年备查；

9、___企业购进药品记录应当保存至超过有效期1年但不得少于3

年；

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10、药品零售企业购进药品记录应当保存至药品有效期1年但不得

少于2年；

11、已获得国家专利的药品其它申请人在此药品专利满前2年可以

提出注册申请；

12、药品___审批批准文号有效期1年；

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