《怀熟地黄编制说明》.pdf

一、制定标准的目的和意义

地黄为玄参科植物地黄（RehmanniaglutinosaLibosch.）的新鲜或干燥块

根。怀熟地黄为生地黄经熟化加工方式制成。地黄在河南、甘肃、山东等地区有

作为食品原料食用历史。河南省是地黄生产大省，尤其以河南省武陟县、温县、

博爱县、沁阳市、孟州市、修武县现辖行政区域内的怀地黄在全国具有较高的影

响力，怀地黄文化历史悠久，相关产业发达。2024年，国家卫生健康委员会、

国家市场监督管理总局发布了《关于地黄等4种按照传统既是食品又是中药材的

物质的公告》（2024年第4号），将地黄批准为既是食品又是中药材的物质。

各加工企业在积极申报怀熟地黄产品的生产许可，但由于目前还没有怀熟地黄产

品的标准，在市场监督管理部门组织生产许可时缺少相应的标准依据，因此，制

定怀熟地黄的团体标准，可为地黄产品的生产许可提供支撑；此外，怀熟地黄团

体标准的制定，可规范河南省地黄加工企业统一质量标准，保证产品质量，体现

河南省地黄加工的技术特色，进一步打造河南省怀熟地黄加工的品牌；同时，怀

熟地黄团体标准的制定，有利于保障河南省怀熟地黄产品的质量安全，保障人民

群众的身体健康，促进产业良性发展。

二、任务来源及编制原则和依据

（一）任务来源

武陟县怀药产业协会，焦作市绿洲怀药生物科技有限公司，河南蓝宝药业有

限公司，焦作市汉元怀药有限公司，复寿堂药业河南股份有限公司，焦作市农友

生物科技有限公司，河南聖博中药产业有限公司，河南聖博健康产业集团有限公

司，武陟县天成怀药专业合作社，武陟县炜山中药材专业合作社，武陟县沁怀四

大怀药研究所，河南省焦作市怀参酒业有限公司、河南省鑫诚怀药有限公司、武

陟县豫金怀药产销专业合作社，焦作市怀地供应链管理有限公司，河南九州天润

中药产业有限公司等单位委托。

（二）编制原则和依据

1.编制原则

按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草

规则》的相关要求制定《怀熟地黄》团体标准，本标准编制遵循“科学性、实用

性、统一性、规范性”的原则，各项指标与国家现行标准接轨，重点突出该产品

地域性特色，突出该产品的特性，并且注重标准的指导下、合理性、可操作性，

为保护协会会员的合法利益，促进行业可持续发展，该标准采用的技术指标为推

荐性标准。

2.编制依据

GB/T191包装储运图示标志

GB2758食品安全国家标准发酵酒及其配制酒

GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量

GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量

GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量

GB2763.1食品安全国家标准食品中2,4-滴丁酸钠盐等112种农药最大残

留限量

GB4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数

GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数

GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验

GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数

GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定

GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定

GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定

GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定

GB5009.15食品安全国家标准食品中镉的测定

GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定

GB5749生活饮用水卫生标准

GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则

GB/T13662黄酒

GB/T20350地理标志产品怀地黄

GB28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则

GB31621食品安全国家标准食品经营过程卫生规范

国家质量监督检验检疫总局令〔2009〕123号《食品标识管理规定》

国家卫健委（2024年第4号）公告

《中华人民共和国药典》2020年版一部

三、编制过程

1、成立起草小