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药品不良反应课件
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反应停所造成的胎儿畸形，成为20世纪最大的药物导致先天
畸形的灾难性事件，事件涉及面之大及受害者之多令人震
惊。反应停是第一个被明确为人类致畸的药物。
此后全世界进行了大规模的药物致畸研究，结果发现了不少
药物有不同程度的致畸作用，世界各国陆续开展药品不良反
应监测工作，进一步完善药品管理法规，建立不良反应报告
收集系统和报告制度。
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1968年—国际药物监测
实验合作计划
WHO国际药物监测合作中心1970年—WHO药物监
测中心
1978年—乌普沙拉
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2006年，4月22日和4月24日，广东省中山三院住院得重症肝炎病人中先后
出现2例急性肾功能衰竭症状，至4月29日、30日又出现多例相同病症病人，
引起该院高度重视，及时组织肝肾疾病专家会诊，分析原因，怀疑可能就是患者
新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产得“亮菌甲素注射液”引起。
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5月12日丙二醇
国家局聚乙二醇400
紧急控制
二甘醇
专家会诊
5月3日广东省局和卫生厅
稽查5月1日
5月2日广东省药品不良反
抽验医院
下发通知应监测中心
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丙二醇二甘醇
化学C₃H₈O₂C4H₁oO₃
式
性质无色、无臭味、有吸水性的粘稠状液体，无色、有辛辣气味、有吸水性的油状液
微甜，易燃，熔点27℃;体，易燃，熔点-10.45℃;
适量接触或服用对人体没有伤害化学性质与丙二醇相似，但有毒
市场医药级：17000元/吨6000元吨
价格
用途化工原料和医药辅料，可作为溶剂、保化工原料，主要作为工业溶剂，防冻剂.
湿剂使用，在美容品中常可看见.
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