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2021年药事管理与法规模拟试卷与答案解析41--第1页

2021年药事管理与法规模拟试卷与答案解析41

一、单选题(共30题)

1.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用

后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回的责任主体

应是

A：乙制药厂商

B：疫苗销售地省级药品监督管理部门

C：甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D：甲药品批发企业

【答案】：A

【解析】：药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责

任主体。故选A。

2.如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假

宣传的是

A：“改善睡眠”

B：“应在专业人员指导下使用”

C：“使用3个疗程治愈糖尿病”

D：“改善肠道功能”

【答案】：C

【解析】：“使用3个疗程治愈糖尿病”属于药品虚假宣传。故选C。

3.药品类易制毒化学品不包括

A：麦角酸

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B：麦角胺

C：麦角胺咖啡因片

D：麦角新碱

【答案】：C

【解析】：药品类易制毒化学品包括：①麦角酸、麦角胺、麦角新碱；

②麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄

浸膏、麻黄浸膏粉。故选C。建议考生运用口诀麦角麻黄准确记忆。

4.有关保健食品的说法，错误的是

A：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质

为目的的食品

B：功能类保健食品以治疗疾病为目的

C：营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的

D：保健食品对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害

【答案】：B

【解析】：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、

矿物质为目的的食品；即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，

不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性

危害的食品。保健食品包括：①以调节人体功能为目的的功能类产品；

②以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂类产品。故选A、C、

D正确，B错误。

5.核准药品包装、标签、说明书的部门是

A：国家药品监督管理部门

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B：国家工商行政管理部门

C：省级药品监督管理部门

D：省级工商行政管理部门

【答案】：A

【解析】：国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故

选A。

6.执业医师开具处方中含有毒性中药天南星，执业药师调配处方时（）。

A：取药后处方保存1年备查

B：应当给付天南星的炮制品

C：应当给生天南星

D：每次处方剂量不得超过3日极量

【答案】：B

【解析】：《医疗用毒性药品管理办法》规定：对处方中未标明“生用”

的毒性中药，执业药师调配处方时应当给付炮制品。本题中天南星为

毒性中药，故付炮制品。

7.下列店堂告示，哪一项没有违反《中华人民共和国消费者权益保护

法》的规定

A：“本店商品一经销售，概不退换”

B：“购买总额在10元以下者，恕本商场不开发票”