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2021-2022年执业药师之药事管理与法规题库综合试卷A卷附答案--第1页

2021-2022年执业药师之药事管理与法规题库综合试

卷A卷附答案

单选题（共50题）

1、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药

阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，

儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易

发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。

A.肾上腺素

B.阿托品

C.酚麻美敏混悬液

D.复方福尔可定糖浆

【答案】C

2、复验的样品必须是

A.原药品检验机构的同一样品的留样

B.同品种的产品

C.同批次的产品

D.生产企业的同批次产品的留样

【答案】A

3、根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》

的情形不包括（）。

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.《药品经营许可证》被依法吊销的

C.药品经营企业终止经营药品的

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D.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》年审的

【答案】D

4、按照《执业药师资格制度暂行规定》，对违反药品管理法及有关法规的行为

或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是

A.执业药师应履行的职责

B.对执业药师继续教育的要求

C.执业药师再注册的规定

D.执业药师注册的规定

【答案】A

5、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药

品应当报告该药品的

A.新的和严重的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

【答案】A

6、关于中药配方颗粒管理的说法，正确的是

A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围，实行批准文号管理

B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案，但可作为医院中药制剂注册

C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种

D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产，且必须符合国家药品

标准

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【答案】C

7、国产药品广告申请应当向哪个部门提出

A.生产企业所在地省级药品监督管理部门

B.省级工商行政管理部门

C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

D.发布地省级药品监督管理部门

【答案】A

8、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册

B.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家食品药品监督管理总局注册

C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

【答案】A

9、临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期进行的是

A.药物非临床研究阶段

B.申请临床研究

C.新药的临床试验

D.新药上市后的研究

【答案】D

10、