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2021-2022年执业药师之药事管理与法规精选试题及

答案一

单选题（共50题）

1、对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任属于

()。

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

【答案】B

2、国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指

A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

B.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

【答案】B

3、药品批发企业对首营企业的审核内容不包括

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证

书件

D.所有药品生产或者进口批准证明文件件

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2021-2022年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案一--第2页

【答案】D

4、门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】B

5、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药

洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师

根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.化学药品

【答案】D

6、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于（）。

A.原料药生产的全过程

B.制剂辅料生产的全过程

C.制剂配制的全过程

D.制剂生产中影响成品质量的关键工序

【答案】C

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7、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉

药品全国性批发企业。以下该企业行为错误的是

A.麻醉药品不得零售?

B.企业在销售麻醉药品时，应当将药品送至医疗机构?

C.企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易?

D.全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻醉药品时，应当建立购买方销售

档案?

【答案】C

8、某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、

劣药，总价值达三百万元。

A.生产销售的假药属于心血管用药

B.生产销售的假药属于麻醉药品

C.在自然灾害期间，生产用于应对突发事件的假药

D.医疗机构人员生产、销售假药

【答案】A

9、2015年3月15日，在三亚市药品监督管理局的展位前，摆放着数十种各类

不合格药品，其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前

去香港时，总会为自己或家人朋友带一些港药，今天来到现场，发现一些港药

不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此，该局稽查

支队工作人员表示，一些香港药品虽然在香港方面经过批准，进行注册，