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三生国健公司研究报告:自免领域龙头,多管线即将步入收获期.docx

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目 录

聚焦自免领域,创新引领发展 5

专注于抗体药物的创新型生物医药企业 5

剥离肿瘤管线,专注自免领域 5

经营效率稳步提升,业绩持续向好 5

商业化管线:销售持续向好 6

益赛普:国内首个TNF-α抑制剂,预充针剂型助力产品增长 6

赛普汀:中国患者抗HER2治疗新选择 7

健尼哌:国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗 8

在研管线:专注自免领域,多管线进入后期 9

SSGJ-608:中重度斑块状银屑病上市申请获受理 10

SSGJ-610:II期研究结果积极,同靶点国内开发进度位列第一 10

SSGJ-611:中重度AD和CRSwNPII期临床研究结果积极 11

成人中重度特应性皮炎II期结果积极 11

慢性鼻窦炎伴鼻息肉存量患者多,II期结果积极 12

SSGJ-613:痛风性关节炎适应症有望2025年申报NDA 12

盈利预测 13

风险提示 13

财务报表分析和预测 15

图目录

图1 三生国健2020-2024Q3营业收入与归母净利润 6

图2 公司2020-2024Q3毛利率与净利率 6

图3 公司2020-2024Q3三费率 6

图4 益赛普2019-2024H1销售情况 7

图5 赛普汀2020-2024H1销售情况 8

图6 健尼哌2020-2024H1销售情况 8

图7 三生国健研发管线图(截至2025/1) 9

图8 三生国健2024-2028年预计申报NDA项目 9

图9 610给药后FEV1较基线的变化(L) 11

图10 610和同类产品对重度哮喘受试者肺功能改善的比较 11

图11 SSGJ-613急性痛风性关节炎II期临床达到主要终点 13

表目录

表1 SSGJ-608中重度银屑病III期临床结果积极 10

表2 SSGJ-611中重度特应性皮炎II期临床结果积极 12

表3 中国IL-1β单抗痛风性关节炎研发进展情况(截至2025/1) 13

表4 公司分项业务拆分及预测 14

表5 可比公司估值表 14

聚焦自免领域,创新引领发展

专注于抗体药物的创新型生物医药企业

三生国健是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,同时具备自主研发、产业化及商业化能力。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向,为自身免疫

性疾病等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。2002年,公司前身上海中信国健药业股份有限公司成立。2014-2016年期间,三生制药通过多次股权交易完成了对于公司的收购。2014年11月,沈阳三生以5481万元的价格受让中信国健

2.77%的股权;到2016年3月,经过共六次股权交易后,三生制药通过下属企业合计控制公司97.78%股份的表决权,间接控制三生国健。2020年7月,三生制药分拆三生国健在上交所科创板上市。

公司作为专注于抗体药物的创新型生物医药企业,拥有免疫与炎症全国重点实验室、抗体药物国家工程研究中心、国家企业技术中心、上海市抗体技术创新中心、上海抗体工程技术研究中心,公司核心技术覆盖抗体药物研发全流程。公司前瞻性构建了创新型抗体药物的多个技术平台,具备从药物发现、临床前研究、中试工艺开发、质量研究、临床研究至产业化的全链条体系化的创新能力。

剥离肿瘤管线,专注自免领域

剥离肿瘤管线,专注自免业务。为进一步聚焦核心优势资产,优化公司产品管线,降低临床开发风险,提升资金使用效率,强化公司核心竞争力,三生国健分别在2023

年和2024年上半年,将肿瘤等管线授权给沈阳三生。

1)2023年上半年,公司及子公司丹生医药将抗肿瘤项目602、609、705、眼科

601A项目及丹生医药707项目独家授予给沈阳三生,许可区域为中国大陆地区及美国区域。本次交易对价包括首付款42000万元及后续权利金,即任何一款许可产品在许可区域内首次上市销售后,沈阳三生应就该许可产品在许可区域内产生的净销售额,向三生国健支付权利金,权利金金额为该款许可产品的净销售额*15%。公司同时转让的还包括CD20单抗(304R项目)的相关知识产权,技术转让费为9930万元人民币。

2)2024年上半年,公司将706、709、HBT-2002、QY-F10、QY-F11、QY-F07、

QY-F02项目独家授予给沈阳三生,许可区域为大中华地区。本次交易对价包括首付款

23614.00万元,其余条款与前次交易相同。

交易完成后,公司将专注于自身免疫病及炎症领域的药品研发、生产及商业化,将进一步强化公司在自免疾病领域的核心竞争

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