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不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》

2025年医疗设备分级清单

医疗设备是现代医疗行业的重要组成部分，其性能和功能对于

医疗机构的治疗效果和患者的安全至关重要。为了更好地管理和规

范医疗设备的使用，根据设备的复杂性、风险程度和临床需求，我

们2025年的医疗设备分级清单。

一、医疗设备分级概述

根据我国《医疗器械监督管理条例》和相关标准，医疗设备分

为四级，具体如下：

1.第一级：低风险医疗设备，如体温计、血压计等。

2.第二级：中风险医疗设备，如心电图机、超声波设备等。

3.第三级：高风险医疗设备，如磁共振成像设备、直线加速器

等。

4.第四级：极高风险医疗设备，如心脏起搏器、人工关节等。

二、2023年医疗设备分级清单

天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》

以下为2023年医疗设备分级清单：

第一级：低风险医疗设备

设备名称设备型号生产厂家

体温计TC-100公司A

血压计BP-200公司B

第二级：中风险医疗设备

设备名称设备型号生产厂家

心电图机ECG-300公司C

超声波设备US-500公司D

第三级：高风险医疗设备

设备名称设备型号生产厂家

磁共振成像设备MRI-600公司E

直线加速器LINAC-700公司F

第四级：极高风险医疗设备

设备名称设备型号生产厂家

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

心脏起搏器PACEMAKER-1000公司G

人工关节JOINT-X公司H

三、注意事项

1.各级医疗机构应根据实际需求和医疗设备分级情况，合理配

置和使用医疗设备。

2.医疗设备的使用人员应经过相应的培训和考核，确保能够熟

练、正确地操作和维护设备。

3.医疗机构应定期对医疗设备进行维护和检查，确保设备的性

能和安全。

4.各级卫生健康行政部门应加强对医疗设备监管，加大对违法

违规行为的查处力度。

本清单仅供参考，具体使用和监管要求请遵照国家法律法规和

相关政策。

以上就是2023年医疗设备分级清单的相关内容，希望对您有

所帮助。如有任何疑问或建议，请随时与我们联系。

不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》