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药品不良反应
不良事件(AdverseEvent,AE)指药物治疗
期间所发生得任何不利得医疗事件,事件不一
定与药物有因果关系。
药源性疾病(Druginduceddisease)就是指
因药物不良反应致使机体器官或局部组织产
生功能性或器质性损害而出现得一系列临床
症状与体征。
二、ADR得种类及其临床表现
(一)副作用(Sideeffect):
药物在治疗剂量下,引起得与防治目得无关得引起
不适得作用
副作用与治疗作用在一定条件下可以转化
如阿托品,解痉与抑制腺体分泌
乙醚麻醉时抑制腺体分泌
(二)毒性反应(Toxiceffect):
就是指在治疗量下药物引起机体生理、生化和病
理得变化,就是药物得固有作用,与剂量明显相关。
与下列因素有关:个体差异
病理状态
遗传多态性
合用药物
急性毒性(acutetoxicity)
硝苯地平引起头胀、头痛及心悸等症状
慢性毒性:药物在长期使用蓄积后逐渐发生
药物引起得肝、肾功能损害
(三)继发反应(secondaryeffect):
继发于药物治疗作用之后得、对机体有损害得
作用
例如:应用广谱抗生素后,引起正常菌群失调而
致得真菌感染
(四)后效应(Aftereffect):
指停药后,血药浓度已降至最低有效浓度以下,
但生物效应仍存在
如镇静催眠药、抗焦虑药引起得“宿醉”。
≥(五)变态反应(Allergicreaction)
机体受药物刺激后发生得异常免疫反应,亦称为
过敏反应。
药物变态反应得共同特点:
①有得病人血内可发现抗体,并可在皮试时引起
阳性反应;
②药物不同,但症状相同,最常见者为发热、皮疹,
一般不严重,但也可引起过敏性休克或其她严重
反应;
③反应得发生与剂量无明显相关,常用量或极少
量(如皮试)都可发生;
④病人出现该药得变态反应前常有与该药得接触
史;
⑤过敏体质者较易发生。
(六)特异质反应(idosyncraticreaction)
由于个体生化机制异常所致,与遗传因素有关,故又
称为特异性遗传性素质反应
例如:葡萄糖6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏,服用呋喃
坦丁、8-氨基喹啉类或磺胺药时,引起溶血反应。
(七)药物依赖性(dependence):
连续使用一些作用于中枢神经系统得药物后,
用药者可因获得欣快感而要求连续地使用该
药,称为药物依赖性、
依赖性仅因用药者为获得欣快感而使用称为
精神依赖性(如吸烟),但一旦停药会产生严重
戒断症状者称身体依赖性(如阿片、海洛因)
(八)致癌作用(carcinogenesis):
指有些化学药品长期使用诱发恶性肿瘤得作用,
(九)致畸作用(teratogenesis):
指药物影响胚胎发育而形成畸胎
畸胎得特征与药物得理化性质、孕妇用药时间和
药物得药理作用密切相关
(十)其她:首剂效应、停药反跳等
三、ADR分型:
目得:揭示引起反应药物间得相互关系,认识同类反应得共同因
素,采取相似措施进行预防和治疗,并可促进药物流行病学研究。
A型(量变型异常):由正常药理作用增强所致。
特点:可预测,常与剂量有关,发生率高,死亡率低,停药或减量后
症状很快减轻或消失,如副作用、毒性作用、后效应等
B型(质变型异常):与正常药理作用完全无关得异常反应
特点:难预测,发生率低,死亡率高,如过敏反应、特异质反应等
C型:
长期用药后出现,潜伏期较长,无明确时间关系,难预测。影响因
素复杂,如致癌作用、致畸作用等。
四、药品不良反应得影响因素
(一)药物方面:
1、药物质量:
2、药物制剂:
3、药物长期应用引起得药理作用:
如阿霉素引起心脏毒性,
皮质激素使毛细管变性出血(皮肤、粘膜出现瘀
点、瘀斑)。
大家应该也有点累了,稍作休息
大家有疑问的,可以询问和交流
12
(二)机体因素:
1、种族:
遗传多态现象(geneticpolymorphism)氧化多态性、
S-甲基化多态性和乙酰化多态性
2、性别:
部分药物不良反应得发生率存在性别差异,如药物性
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