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药品质量保证协议正规版样本7篇

篇1

甲方（药品生产或经营企业）：_________

乙方（药品生产或经营企业）：_________

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规，为确保药品质量，保障公众用药安全，甲乙双方在平等、自愿的基础上，就药品质量保证方面达成如下协议：

一、甲方的责任与义务

1.甲方必须保证所生产或经营的药品质量符合《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求。

2.甲方必须建立、实施并保持完善的质量管理体系，确保药品生产或经营过程的有效控制。

3.甲方必须对所生产或经营的药品进行严格的出厂检验或入库验收，确保药品质量符合标准。

4.甲方必须建立药品质量档案，记录药品生产或经营过程中的质量控制数据。

5.甲方必须对所生产或经营的药品进行定期质量检查，确保药品质量稳定。

6.甲方必须配合乙方的质量检查和调查，提供必要的支持和协助。

二、乙方的责任与义务

1.乙方必须保证所生产或经营的药品质量符合《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求。

2.乙方必须建立、实施并保持完善的质量管理体系，确保药品生产或经营过程的有效控制。

3.乙方必须对所生产或经营的药品进行严格的出厂检验或入库验收，确保药品质量符合标准。

4.乙方必须建立药品质量档案，记录药品生产或经营过程中的质量控制数据。

5.乙方必须对所生产或经营的药品进行定期质量检查，确保药品质量稳定。

6.乙方必须配合甲方的质量检查和调查，提供必要的支持和协助。

三、协议生效条件及时间

本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为_____年。协议到期后，经双方协商一致，可以续签本协议。

四、争议解决方式

如甲乙双方在协议履行过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

五、其他约定事项

1.甲乙双方在协议履行过程中，应本着诚实信用的原则，积极配合，共同维护药品市场的稳定和发展。

2.本协议未尽事宜，由甲乙双方协商补充，补充协议与本协议具有同等法律效力。

3.本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

甲方（签字盖章）：_________

乙方（签字盖章）：_________

日期：_________

篇2

甲方（药品生产企业）：_________

乙方（药品经营企业）：_________

根据《中华人民共和国药品管理法》和相关法律法规，为保障药品质量，确保人民群众用药安全，甲乙双方在平等、自愿、公正的基础上，达成以下药品质量保证协议：

一、甲方责任

1.甲方必须依法取得药品生产许可证，并按照相关法规要求，履行药品生产企业的各项职责。

2.甲方必须建立严格的质量控制体系，确保药品质量符合法定标准。

3.甲方必须按规定实施药品生产质量管理规范（GMP），确保药品生产过程的规范性和质量控制的有效性。

4.甲方应对所生产的药品进行严格的检测，确保药品安全、有效、稳定。

5.甲方应按规定向乙方提供药品的相关资料，包括药品的名称、规格、数量、生产日期、有效期等。

6.甲方应配合乙方进行药品质量查询和调查，协助乙方处理药品质量问题。

二、乙方责任

1.乙方必须依法取得药品经营许可证，并按照相关法规要求，履行药品经营企业的各项职责。

2.乙方必须建立严格的质量控制体系，确保药品质量符合法定标准。

3.乙方必须按规定实施药品经营质量管理规范（GSP），确保药品经营过程的规范性和质量控制的有效性。

4.乙方应对所经营的药品进行严格的检测，确保药品安全、有效、稳定。

5.乙方应按规定向甲方提供药品的相关资料，包括药品的名称、规格、数量、生产日期、有效期等。

6.乙方应配合甲方进行药品质量查询和调查，协助甲方处理药品质量问题。

三、协议生效条件

1.本协议自甲乙双方法定代表人或授权代表签字并加盖公章之日起生效。

2.本协议有效期为_____年，自生效之日起计算。协议期满前，经双方协商一致，可以续签本协议。

3.本协议未尽事宜，可由双方协商补充，补充协议与本协议具有同等法律效力。

4.本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

四、违约责任

1.甲方或乙方如违反本协议中的任何条款，均应承担相应的违约责任。

2.甲方或乙方如因违约行为造成对方损失的，应依法承担赔偿责任。