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2023年-2024年执业药师之药事管理与法规精选试

题及答案一

单选题（共40题）

1、关于药品安全风险的说法，正确的是（）

A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性

B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化

C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”

D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等

【答案】B

2、属于一级保护野生药材物种的是

A.羚羊角

B.熊胆

C.人参

D.穿山甲

【答案】A

3、医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当

A.永久保存

B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年

C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年

D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年

【答案】A

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4、有关药品广告的说法，错误的是（）

A.药品广告不得说明治愈率或有效率

B.药品广告应按批准的说明书说明适应证

C.第二类精神药品不得做广告

D.药品广告可以患者的名义作疗效证明

【答案】D

5、根据《疫苗管理法》，关于疫苗上市许可和临床试验要求的说法，错误的是

A.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部

门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施

B.开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意，受试者为限制民事行

为能力人的，只需要取得监护人的书面知情同意

C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予

以优先审评审批

D.国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时，对疫苗的生产工艺、质量

控制标准和说明书、标签予以核准

【答案】B

6、至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、

批准文号、生产企业等内容的标签是

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.用于运输、储藏的药品的包装标签

D.原料药的标签

【答案】D

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7、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，

检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照

经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药

饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的

艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。

同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.医疗用毒性药品

【答案】A

8、（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企

业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处

理等书面记录和相应凭证。

A.超过药品