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2021-2022年执业药师之药事管理与法规高分题库附

精品答案

单选题（共50题）

1、临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品

监督管理总局和省级药监局提交临床研究进展报告

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】A

2、《中华人民共和国反不正当竞争法》规定违反约定或者违反权利人有关保守

商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密属于

A.侵犯商业秘密行为

B.招标投标中的串通行为

C.搭售或附加其他不合理条件的行为

D.混淆行为

【答案】A

3、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A.依法开办的药品零售连锁企业

B.获得国家药品监管部门的批准

C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

D.具有负责网上实时咨询的执业药师

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【答案】B

4、根据《中药品种保护条例》，错误的是

A.保护中药品种是为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、

促进中药事业的发展

B.中药品种保护制度的实施，起到了保护先进、促进老药再提高的作用

C.保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了

被低水平仿制

D.维护了正常的生产秩序，避免形成中药品牌文化

【答案】D

5、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，

应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁

门店。自2015年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品

销售工作。

A.2017年

B.2018年

C.2019年

D.2020年

【答案】B

6、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号）

药师审方时核实“处方开具人是否根据《执业医师法》取得医师资格，并执业

注册”，这属于

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

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D.性价比审核

【答案】A

7、应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是

A.血液制品

B.中药饮片

C.中成药

D.医疗机构制剂

【答案】D

8、下列规范性文件中，其法律效力最高的是

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《医疗机构药事管理规定》

C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》

D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

【答案】A

9、化学药品购销记录必须注明药品的

A.通用名称

B.常用名称

C.化学名称

D.商品名称

【答案】A

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