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新药临床设计路径分析;;01;研发成本高昂;临床设计可以评估新药在人体内的安全性，避免药物对患者造成严重伤害。;指导临床实践;02;指通过科学合理的方法，制定临床试验方案，确定试验目的、试验人群、样本量、试验药物、对照药物、给药方案、观察指标、数据管理和统计分析等内容。;;;03;药物作用机制研究;通过动物模型和临床试验，研究新药对疾病的疗效和作用机制，为新药的临床应用提供依据。;生产工艺及质量控制研究;04;;诊断标准;安全性监测;05;数据收集与整理方法论述;;;06;参照国际上的临床试验设计规范和标准，确保试验设计科学合理，提高试验的质量和可信度。;加强患者招募与筛选工作;;感谢观看
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