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药品不良反应知识

第一部分

药品不良反应监测工作得背景及现状

开展药品不良反应监测工作得背景

我国药品不良反应监测工作现状

国外药品不良反应危害事件

沙利度胺(反应停)事件：

arteSciencesdecoverte

Documentaire

Thalidomide:lesparentstrahis

Lundi19janvier2004à22h45

容

药物治疗史上最悲惨得药源性事件!

国外药品不良反应危害事件

含汞药物与肢端疼痛病

氨基比林与白细胞减少症

磺胺融剂与肾衰

药物性耳聋

近年来我国发生得药品不良事件

药物性耳聋

近年来药品不良反应事件

2006-5齐二药事件——亮菌甲素A注射剂(广东)

2006-7安徽华源“欣弗”事件——克林霉素磷酸酯葡萄糖注

射剂(青海)

2007-3广东佰易事件——血液制品(免疫球蛋白)注射剂

2007-7上海华联事件——甲氨蝶呤注射剂(广西)

2008-6江西博雅事件——人免疫球蛋白注射剂(江西)

2008-10黑龙江完达山事件——刺五加注射液(云南)

2011尼美舒利颗粒事件——康芝药业

药品拯救某一特定人群生命得同时

对个体可能存在巨大风险

国内外药品不良反应危害事件

启示

提高临床前研究水平，完善相关资料；

加强药品上市前得严格审查；

加强药品不良反应监测和上市后再评价。

我国药品不良反应监测现状

SFDA

各国家中心

个人省

中

心

经营企业

WHO

生产企业

医疗机构

我国药品不良反应监测现状

信息网络建设机构现状

黑龙江

34个省级监测技术机构

新疆内蒙古

吉林

辽宁26省省以下监测机构

甘素天津

青海两

山东21省专家委员会

西藏沈

四川湖同上海19省协调领导小组

重江

湖南浊西16省独立机构编制

贵山福建

云南东