T_CAAP 030-2023 下肢康复训练动力外骨骼机器人.docx

ICS11.180CCSC45

团体标准

T/CAAP030—2023

下肢康复训练动力外骨骼机器人

Poweredexoskeletonrobotforlowerlimbrehabilitationtraining

2023-08-31发布2023-08-31实施

中国康复辅助器具协会发布

I

T/CAAP030—2023

目次

前言 Ⅱ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4分类和组成 2

5要求 5

6试验方法 7

7检验规则 10

8标识、使用说明书、包装 11

II

T/CAAP030—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国康复辅助器具协会提出并归口。

本文件起草单位：杭州程天科技发展有限公司、上海市养志康复医院、浙江省医疗器械检验研究院、上海理工大学、浙江大学医学院附属第一医院、广东加华美认证有限公司上海分公司、浙江中医药大学附属第三医院、浙江康复医疗中心、湖州市中心医院、迈宝智能科技（苏州）有限公司、浙江大学、中国美术学院。

本文件主要起草人：王天、祁奇、秦丽平、王多琎、赵晴宇、张继宇、况朝、顾娟旭、陈作兵、徐珂、姚加佳、周煜达、陈静、孟巧玲、唐晶、杨巍、蒋慧慧、吴锋锋、戚斌杰、魏巍、林西川、喻洪流、王昀、颜海。

1

T/CAAP030—2023

下肢康复训练动力外骨骼机器人

1范围

本文件规定了下肢康复训练动力外骨骼机器人的分类和组成、试验方法、检验规则、标识、使用说明书、包装。

本文件适用于针对下肢步行运动功能障碍的人群，通过外动力辅助肢体进行移动式步行康复训练的动力外骨骼机器人。

本文件不包括以下情况的下肢康复训练动力外骨骼机器人：

1）软外骨骼；

2）步行辅助（用于体弱者等的步行辅助）；

3）人体增强外骨骼（用于正常人）。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB/T14710医用电器环境要求及试验方法

GB24436-2009康复训练器械安全通用要求

GB/T37704-2019运动康复训练机器人通用技术条件

YY9706.102医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验

YY9706.278医用电气设备第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

3术语和定义

GB24436和GB/T37704界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

下肢康复训练动力外骨骼机器人poweredexoskeletonrobotforlowerlimbrehabilitationtraining

一种由外部动力驱动的，置于患者运动功能障碍的下肢外部，对患者具有支撑作用，能够辅助患者进行康复训练与肢体功能恢复、重建、增强等的动力外骨骼机器人。

2

T/CAAP030—20233.2

主动训练activetraining

使用者肢体带动下肢康复训练动力外骨骼机器人运动而进行的训练，主要动力来源于使用者自身肌力。[来源：GB/T37704-2019，3.5，有修改]

3.3

助力训练assistivetraining

下肢康复训练动力外骨骼机器人提供辅助力，配合并帮助使用者活动受限的肢体进行运动，以使肢体做连贯运动的主动训练（3.2）。

[来源：GB/T37704-2019，3.6，有修改]3.4

抗阻训练resistivetraining

下肢康复训练动力外骨骼机器人提供阻力，使用者肢体抵抗此阻力而进行的以恢复和锻炼肌力和肌肉耐力为目的的主动训练（3.2）。

[来源：GB/T37704-2019，3.7，有修改]3.5

完全主动运动训练fullyactivetraining

完全依靠使用者自身的肌力,由下肢康复训练动力外骨骼机器人记录使用者的运动信息,完成下肢关节活