队列研究课件.ppt

佇列研究

CohortStudy

一、實例20世紀上半葉英國肺癌的死亡率呈迅速上升趨勢，而且與煙草的消耗量有平行關係。Doll與Hill在1948年開始進行了病例對照研究，發現病例組（肺癌）吸煙的比例明顯高於對照組（非肺癌），說明吸煙有可能是肺癌的病因。從1951年開始，又進行了佇列研究，以證實此病因假設。他們選擇英國醫生作為研究對象，發函調查了59600名醫生的一般情況與吸煙狀況，按吸煙與否分成暴露組與非暴露組，然後進行隨訪，詳細記錄發病與死亡情況。這個研究持續了幾十年。

二、佇列研究概述（一）定義又稱定群研究、前瞻性研究、隨訪研究，它是將特定人群按照是否暴露於某因素或暴露程度分成暴露組與非暴露組（對照組），隨訪適當長的時間，比較兩組或多組之間結局的差異，以研究暴露因素與結局之間有無關聯及關聯大小的一種觀察性研究方法。

二、佇列研究概述佇列：指有共同特徵或暴露於某一因素的一組人群。（與出生佇列不同）固定佇列（fixedcohort）：指研究人群同時進入佇列，整個觀察期內佇列成員幾乎不發生變動。動態人群(dynamicpopulation):指佇列確定後,新成員可隨時加入,原有成員也可不斷退出。

（二）基本原理圖1佇列研究示意圖

佇列研究的特點屬於觀察性研究範疇。設立對照組屬於由“因”到“果”的研究。能驗證暴露因素與結局的因果聯繫。

（三）研究目的1.檢驗病因假設。可同時檢驗一種暴露與多種結局之間的聯繫2.評價預防效果。人群自然實驗，如戒煙減少肺癌的發生3.研究疾病的自然史。包括個人與人群的疾病自然史

（四）研究類型前瞻性佇列研究(prospectivecohortstudy)也稱即時性佇列研究。是佇列研究的基本形式，研究開始時結局尚未出現。歷史性佇列研究(historicalcohortstudy)又稱非即時性佇列研究或回顧性佇列研究(retrospectivecohortstudy)，研究者根據已掌握的研究對象在過去某個時點的暴露情況進行分組，研究開始時結局已經出現。雙向性佇列研究（ambispectivecohortstudy）

圖2.佇列研究類型示意圖

三、佇列研究的設計與實施（一）確定研究因素暴露因素是在描述性研究和病例對照研究基礎上確定的。對暴露因素必須明確規定，如暴露因素的性質、暴露的時間、頻率、強度、方式等。最好將暴露定量。應明確劃分暴露與非暴露人群的界限以及暴露因素分級標準。除暴露因素外，還要同時收集研究對象的人口學特徵和可疑混雜因素資料。

三、佇列研究的設計與實施（二）確定研究結局結局（outcome）：終極結果（如發病或死亡）或中間結局（如血清抗體、血糖、血脂等達到某個水準）；定性或定量。結局的判定要有明確、統一的標準，並在研究的全過程中嚴格遵守。除主要結局外，可同時收集多種可能的與暴露有關的結局。

三、佇列研究的設計與實施（三）確定研究現場與研究人群1.研究現場:人口相對穩定，便於隨訪；有較好的醫療衛生條件；無明顯的環境污染；發病率較高或暴露率較高；被研究對象合作，領導支持等。

2.研究人群:（1）暴露人群的選擇:職業人群:（歷史性佇列研究中常用）特殊暴露人群：如核事故受害者、接受放射線治療的患者。（歷史性佇列研究中常用）一般人群：多用於暴露因素與疾病在人群中常見時，或觀察一般人群的發病情況或觀察環境與疾病的關係。有組織的人群團體：如學校、機關、團體的成員。（可增加暴露組和對照組的可比性）

2.研究人群:（2）非暴露（對照）人群的選擇:盡可能保證與暴露組的可比性。內對照：同一研究人群中無暴露或暴露水準最低者。（可比性好）平行對照（外對照）：在另一非暴露人群中選擇非暴露組。（研究職業暴露時常用）總人口對照：指將暴露組與全人群作比較。兩組在時間、地區及人口構成方面要可）多重（種）對照：即同時設二個或二個以上的對照組。

（四）確定佇列大小1.影響樣本大小的因素：非暴露人群或一般人群的發病率(P0)；暴露人群的發病率(P1)或相對危險度(RR)；要求的顯著性水準（α值）；通常取α=0.05或α=0.01效力（power）或把握度（1－β）通常取β=0.1，有時取β=0.2

2.樣本量估計的方法查表法(略)公式法:Zα:α的標準正態差；Zβ:β的標準正態差。

3.需考慮的問題:

抽樣方法:（同現況研究）暴露組與對照組的比例：對照組≥暴露組失訪率：一般增加10%的樣本量

（五）資料收集與隨訪1.基線資料的收集：暴露狀況：暴露量、暴露時間、方式等疾病與健康狀況；進行病因研究時，應在研究對象中排除已患有所研究