联合用药的指征.ppt

兽药后GMP时期的

产品对策及联合用药;讲义内容;一、时期特点;二、产品对策;GMP后遗症的销售对策;GMP后遗症的销售对策;新型兽药“氟甲喹〞中试成功

;;新药研究与创新六大模式方向;NCE的含义;ＭＯ－ＴＯＯ的含义;我国兽用化学药物研究的现状与展望;我国兽用化学药物研究的现状与展望;兽用化学药物的需求分析;兽用化学药物的需求分析;兽用化学药物的需求分析;兽用化学药物的需求分析;兽用化学药物的需求分析;;;不同阶段对兽用化学药物开发的需求;国内外兽用化学药物开发现状比较;动物专用抗生素;我国兽药开发和生产的产业化;动物病原微生物分类名录

一、一类动物病原微生物

口蹄疫病毒、高致病性禽流感病毒、猪水泡病病毒、非洲猪瘟病毒、非洲马瘟病毒、牛瘟病毒、小反刍兽疫病毒、牛传染性胸膜肺炎丝状支原体、牛海绵状脑病病原、痒病病原。

二、二类动物病原微生物

猪瘟病毒、鸡新城疫病毒、狂犬病病毒、绵羊痘/山羊痘病毒、蓝舌病病毒、兔病毒性出血症病毒、炭疽芽孢杆菌、布氏杆菌。;;三类动物病原微生物;三类动物病原微生物;三类动物病原微生物;四类动物病原微生物;;根本概念;根本概念;抗菌药物分类;喹诺酮药物开展的阶段性特点;1.病因未明的严重感染如急性重症感染

2.单一药物难以控制的严重感染如细菌性心内膜炎

3.单一药物难以控制的混合感染如腹腔脏器穿孔

4.长期用药易产生耐药性如抗结核药

5.联合用药使毒性较大的抗菌药减少剂量

6.药物不易渗入的部位感染;联合用药结果;联合用药原那么;抗生素与非抗生素药物的联合;不同给药途径对吸收的影响;药理学研究内容;对胎儿有影响的药物分类;对胎儿有影响的药物举例;开发新药品的方向与要求;开发新药品的程序

;新药开发;苯乙哌啶;阿托品;比赛可灵;盐酸溴己新;地塞米松;地塞米松;地塞米松;胃复安;;维生素C;TMP;左旋咪唑;利巴韦林;抗过敏药;舒巴坦钠;丙磺舒;吐温-80;二甲亚砜和氮酮;萘普生;猪瘟;血清病;食盐中毒;治病方案;急性重剧胃肠炎治疗;磺氨类药物过敏;;;四、对列入?废止目录?序号2~5的产品,企业所在地兽医行政管??部门应自本公揭发布之日起30个工作日内完成产品批准文号注销工作，并对生产企业库存产品进行核查、统计，于12月底前将产品批准文号注销情况〔包括企业名称、批准文号、产品名称及商品名〕及产品库存详细情况上报我部，我部将于年底前汇总公布。

五、列入?废止目录?序号2~5的产品自注销文号之日起停止生产，自本公揭发布之日起6个月后，不得再经营和使用，违者按生产、经营和使用假劣兽药处理。对伪造、变更生产日期继续从事生产的，依法严厉处分，并撤消其所有产品批准文号。

六、阿散酸、洛克沙胂等产品属农业部严格限制定点生产的产品，自本公揭发布之日起，地方审批的洛克沙胂及其预混剂，氨苯胂酸及其预混剂不得生产、经营和使用。企业所在地兽医行政管理部门应在12月底前完成该类产品批准文号注销工作，并将有关情况上报我部。

七、为满足动物疫病防控用药需要并保障用药平安，促进新兽药研发工作，在保证兽药平安有效，维护人体健康和生态环境平安的前提下，各相关单位可在规定时期内对?废止目录?中的局部品种履行兽药注册申报手续。其中，列入?废止目录?序号3的品种5年后可受理注册申报，列入序号2、4、5的品种自本公揭发布之日起可受理注册申报。

二00五年十月二十八日;;3;;;1 无菌制剂

2 非无菌制剂

3 控制点

4 批

5 批号

6 批生产记录

7 文件

8 待验

9 无菌

10 灭菌

11 质量

12 质量保证

13 质量控制

14 质量管理

15 质量体系

16 质量监督

17 验证

18 状态标志

19 净化

20 空气净化

21 污染

22 污染物

23 洁净

24 洁净室

25 洁净度

26 洁净区

27 无菌室

28 人员净化用室

29 物料净化用室;编号;停药期规定;16;不需要制订停药期的兽药品种

;Thankyou！