药品的养护管理（中药储存与养护课件）.pptx

药品易发生的变异现象

药品易发生的变异现象1.药品性质的变化化学变化；物理变化；生物学变化。

药品易发生的变异现象2.药品的性质变化所产生的后果药品的疗效降低或副作用增加；产生有毒物质，使药品产生毒性或毒性增加；使用不便；不能供临床使用，造成经济损失。

药品质量标准的类型及特点

药品质量标准的类型及特点药品质量标准是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。

药品质量标准的类型及特点1.国家药品质量标准如：《中华人民共和国药典》；《国家食品药品监督管理局国家药品标准》简称局颁《药品标准》。2.临床研究用药品标准（新药）仅在临床试验期间有效，仅供研制单位和临床试验单位使用。

药品质量标准的类型及特点3.暂行或试行药品标准（新药）即新药经临床试验或使用后报试生产时制定的标准；4.企业标准由药品生产企业自己制订的药品质量标准，属于非法定标准，它仅在本厂或本系统的管理上有约束力。

药品质量的含义

药品质量的含义质量是指一组固有特性满足要求的程度。药品质量可以理解为药品所固有的特性满足要求的程度。

药品质量的含义药品质量也可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度。

影响药品质量的主要因素

影响药品质量的主要因素1.环境因素日光、空气、湿度、温度、时间2.药物本身的因素水解、氧化等。

收货核对

收货核对1.与保管人员联系商品下货的待验库（区）。2.商品到达后，应监卸，避免乱堆乱放。3.为便于清点，按一定件数叠高整齐有序排放。

收货核对4.点收查验核实，无异常情况在送货单上签字，并将收到的商品品名、件数、存放地点、到货日期填写在“商品到达通知单”上，签章。通知单一式三份，一份交验收部门，一份交保管部门，一份留底备查。

收货核对5.点收时发现数量短失、污染等异常情况，应让运送人员验看、认同，将异常情况记录在商品到达通知单上，收发人员与运送人员共同签章后，交业务部门处理。

药品入库

药品入库1.药品进库作业进库是仓储作业过程管理的首要阶段，是把购销合同内容纳入实质性操作的关键步骤，是防止不合格药品进入流通渠道的关卡。

药品入库2.药品进库作业的操作步骤（1）验收员验收完成后交库管员复核确认。（2）验收员与库管员办理入库交接。（3）库管员把验收合格的药品转移到满足储存要求的合格品区。（4）库管员把验收不合格的药品转移到不合格品区。

药品验收

药品验收1.验收标准标准应执行国家药品标准。2.验收要求（1）严格按《药品入库质量验收的管理规定》、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。做好验收记录，并对其准确性负责。

药品验收2.验收要求（2）验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。（3）验收抽取的样品应具有代表性。（4）验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验.

药品验收2.验收要求（5）验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。（6）验收合格后，应在验收记录单上签字，对该批药品负具体的质量验收责任。（7）验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

药品验收2.验收要求（8）对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。（9）对验收不合格的药品，若为药品外在质量不合格，应填写药品拒收报告单，报质量管理部门审核确认后，直接拒收。

药品验收3.抽样的原则抽样的原则要有一定的代表性和足够的数量。抽样的方法是：每批在50件以下（含50件）抽取2件，50件以上每增加50件多抽1件，不足50件以50件计，每件从上、中、下不同部位抽3个以上小包装进行检查。如外观质量有异常现象需复验时应加倍抽样。

药品的合理储存

药品的合理储存1.药品储存的基本要求（1）一般药品应按照药典“贮藏”项下规定的条件进行储存与保管。（2）按药品的性质、剂型并结合仓库的实际情况，采取“分区分类，货位编号”的方法科学管理。

药品的合理储存1.药品储存的基本要求（3）药品的堆码存放应符合药品保管的要求，外用药和内服药应分别存放；性质相抵触的药品和灭火方法不同的药品应分开存放；杀虫、灭鼠药应与内服药和外用药远离存放；名称相近，容易彼此混淆的药品应分别存放。

药品的合理储存1.药品储存的基本要求（4）实行药品保管责任制度，建立药品保管帐和药品卡，正确记载药品的进、出、存动态，经常检查，定期盘点，保证帐、卡、货相符。（5）药品储存施行效期管理，施行效期药品的月报制度和近效期药品催销制度，将过期药品移入不合格药品库。

药品的合理储存1.药品储存的基本要求（6）库房应经常保持清洁卫生，并采取有效措施防止生霉、虫蛀、鼠咬。（7）加强防护安全措施，确保仓