《毒理学动物实验数据可靠性评价方法》.pdfVIP

ICS

CCS点击此处添加CCS号

江苏省地方标准

DBXX/TXXXX—XXXX

毒理学动物实验数据可靠性评价方法

Methodsforscientificintegrityevaluationofanimalexperimentdata

intoxicology

（送审讨论稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

江苏省市场监督管理局  发布

DBXX/TXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

毒理学数据1

毒理学动物实验1

数据可靠性1

4可靠性评价方法1

基本原则1

评价人员2

评价内容2

评价程序2

可靠性等级评价3

数据评级流程3

评价结果汇总3

附录A（规范性）毒理学动物实验数据可靠性评价表5

附录B（规范性）毒理学动物实验数据快速评价表13

附录C（规范性）毒理学动物实验数据快速评价表14

参考文献15

I

DBXX/TXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江苏省实验动物标准化技术委员会提出并归口。

本文件起草单位：江苏省疾病预防控制中心、南京医科大学、江苏省生产力促进中心、江苏省毒理

学会。

本文件主要起草人：卞倩、张厚森、吕中明、俞萍、夏彦恺、周永林、王守林。

II

DBXX/TXXXX—XXXX

毒理学动物实验数据可靠性评价方法

1范围

本标准规定了对毒理学动物实验数据进行可靠性评价的基本原则、评价方法、可靠性等级判定、评

价流程。

本标准适用于毒理学工作中动物实验数据的可靠性评价。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB14925实验动物环境及设施

GB14923实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制

GB14922实验动物微生物、寄生虫学等级及监测

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

毒理学数据

按照毒理学实验方法包括但不限于设计和实施而产生的实验数据，包括实验或调查原始数据的统计

分析后形成的，以科技文献、学位论文、技术报告（含毒理学安全性评价报告）等形式呈现的实验数据。

毒理