头孢克洛胶囊（250mg）说明书（PMDA）.pdf

2024年1月改訂（第1版）日本標準商品分類番号

876132

経口用セフェム系抗生物質製剤

処方箋医薬品注)

CEFACLORCAPSULES250mg“TOWA”

貯法：室温保存

有効期間：2年承認番号22500AMX01351

注）注意－医師等の処方箋により使用すること販売開始1994年7月

8.重要な基本的注意

2.禁忌（次の患者には投与しないこと）

8.1ショックがあらわれるおそれがあるので、十分な問診を行うこと。

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者［9.1.1参照］

［11.1.1参照］

8.2本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則とし

3.組成・性状て感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとど

3.1組成めること。

1カプセル中8.3急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、定期

の有効成分日局セファクロル…………250mg(力価)的に腎機能検査を行うなど観察を十分に行うこと。［11.1.2参照］

トウモロコシデンプン、デンプングリコール酸ナトリ9.特定の背景を有する患者に関する注意

ウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネ

9.1合併症・既往歴等のある患者

添加剤シウム

カプセル本体：赤色3号、青色1号、酸化チタン、ラウ9.1.1セフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者（ただし、

リル硫酸ナトリウム、ゼラチン本剤に対し過敏症の既往歴のある患者には投与しないこと）

治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しない。［2.参照］

3.2製剤の性状

9.1.2ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者

性状・剤形頭部青色不透明、胴部白色不透明の硬カプセル剤であ9.1.3本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー

り、内容物は白色～黄白色の粉末状である。

症状を起こしやすい体質を有する患者

識別本体TwCCL2509.1.4経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患

コード包装Tw.CCL250者

観察を十分に行うこと。ビタミン