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国内药物临床试验法规与技术规范
1.中华人民共和国药品管理法(2001)
2.中华人民共和国药品管理法实施条例(2002)
3.药品注册管理方法(2007)
4.药品注册管理方法(修改草案)(2014)
5.药物临床试验质量管理范(2003)
6.国际多中心临床试验指南(试行)(2014)
7.医疗卫朝气构开展临床探讨项目管理方法的通知(2014)
8.药物临床试验机构资格认定方法(试行)(2004)
9.药物临床试验机构资格认定标准(2004
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