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粒度分析 电阻法 第1部分:孔径孔管法 编制说明.docx

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粒度分析电阻法第1部分:孔径/孔管法

Determinationofparticlesizedistribution—Electrical

sensingzonemethod

Part1:Aperture/orificetubemethod

编制说明

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一、工作简况

(一)任务来源

根据国家标准化管理委员会2012年国家标准制、修订计划的工作安排,国家标准《粒度分析电阻法第1部分:孔径/孔管法》(项目编号为:T-469)编制工作正在有序推进。按照当前标准编制工作安排,计划定于2024年4月完成。

本标准由全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会(SAC/TC168)提出并归口。由珠海欧美克仪器有限公司、上海市计量测试技术研究院、中国计量大学等单位共同起草。

(二)制定背景

在现代工业中,70%以上的产品或者最终以粉体颗粒形式存在,或者生产阶段中需要使用粉体颗粒(包括固体颗粒、液滴气泡),涵盖的领域包括能源、动力、环境、机械、医药、化工、轻工、冶金、材料、食品等。粒度分布是决定颗粒性质的最重要的物理特性之一,所以能否高效、准确地测定颗粒粒度分布,对于帮助企业提高产品质量,减少生产过程中的不确定性和浪费,以及提高市场竞争力至关重要。中国是全球最大的粉体材料生产和消费国之一,随着市场对高性能粉体材料需求的增加,客户对于更准确、更快速的粒度测试方法的需求也不断提升。制定和实施国家标准可以规范市场使用,减少客户因设备和方法不同导致的测试结果差异,提升客户对产品质量的信任度。

目前ISO/TC24归口的粒度分布标准已经涵盖多种不同的技术和方法,从传统的筛分法、沉降法到近年来发展很快的图像法、激光衍射法以及动态光散射等等。每个方法都有其独特的优点和缺点,适用的领域也都不一样。电阻法是通过测量颗粒通过孔径时的阻抗变化来确定粒径,以及极高高分辨率和高准确性的优势,同时具有颗粒计数功能。其测试结果不受颗粒形状和密度的影响,适用于各种粉体材料的粒度测定。随着测试技术的不断进步,应用的不断扩展,电阻法标准要不断地更新和完善,才能满足用户的要求,促进相关行业技术发展与进步。 国内现行标准“GB/T29025-2012粒度分析电阻法”等同采用ISO13319:2007。2021年,ISO发布ISO13319-1:2021,代替ISO13319:2007,从技术

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上对该标准做了修订。该修订的目的主要有两个,一个是响应现代质量保证的需求,另一个是满足制药和相关行业的对该测试方法验证的严格规定。鉴于上述原因,全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会组织开展GB/T29025-2012的修订工作。制定和实施新版电阻法粒度测试国家标准,可以确保各个行业包括医药企业符合国内外法规要求,提高测试结果的有效性,增强国际竞争力。

(三)起草过程

1、成立起草组

本标准的起草受到社会各方的广泛关注,在全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会的组织下,充分吸收了来自企业、科研机构、高校等领域有能力、经验和研究工作基础的专家,于2024年1月成立了标准起草工作组负责本项标准编制的全面工作,为科学、合理、准确地制订得到本标准,首先对各参加单位进行了分工,包括ISO标准翻译、技术性能验证方案制订、实验方案制订等。

2、形成标准草案

基于等同采用ISO标准的基础上,标准起草工作组核心工作以标准文本英文翻译和试验方法可行性验证工作。2024年5月,标准起草工作组完成标准草案第一稿,完成等同采用初步翻译工作。2024年10月,召开内部研讨会,逐章逐条进行讨论,提出30余条修改建议,于2024年12月完成标准草案。

3、形成征求意见稿

起草组在完成标准草案的基础上,由珠海欧美克仪器有限公司和上海市计量测试技术研究院对标准的技术内容进行可行性验证,形成验证报告。2025年1月3日,标准起草工作组参加全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会2025年第一次工作会会议,向与会专家汇报标准研制进展状况。2025年1月中旬,标准起草工作组根据会议专家建议,修改形成了标准征求意见稿。

4、开展征求意见其意见处理……

(四)国家标准草案主要起草人及其工作内容

本标准由全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会(SAC/TC168)提出并归口。

本标准由珠海欧美克仪器有限公司、上海市计量测试技术研究院、中国计量大学等单位起草。工作组成员名单及分工见下表:

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表2标准参加人员及分工

姓名

职称/职务

单位

联系方式

在起草中的职责

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