头孢克洛颗粒（小儿）IF文件（PMDA）.pdf

2024年1月改訂(第31版)日本標準商品分類番号：876132

医薬品インタビューフォーム

日本病院薬剤師会のIF記載要領2018（2019年更新版）に準拠して作成

®®

KefralCapsules、KefralFineGranulesforPediatric

剤形硬カプセル、細粒剤（小児用）

処方箋医薬品注1）

製剤の規制区分

注1）注意－医師等の処方箋により使用すること

：

カプセル250mg1カプセル中セファクロル250mg（力価）

規格・含量

：

細粒小児用100mg1g中セファクロル100mg（力価）

和名：セファクロル（JAN）

一般名

洋名：Cefaclor（JAN、INN）

製造販売承認年月日・製造販売承認年月日：1981年12月7日

薬価基準収載年月日・薬価基準収載年月日：1981年12月28日

販売開始年月日販売開始年月日：1982年1月18日

製造販売(輸入)・

製造販売元：共和薬品工業株式会社

提携・販売会社名

医薬情報担当者の連絡先

共和薬品工業株式会社お問い合わせ窓口

問い合わせ窓口TEL.0120-041189(フリーダイヤル)FAX.06-6121-2858

医療関係者向けホームページhttps://www.kyowayakuhin.co.jp/amel-di/

本IFは2023年4月改訂の電子添文の記載に基づき改訂した。

必威体育精装版の情報は，独立行政法人医薬品医療機器総合機構の医薬品情報検索ページで確認してください。

医薬品インタビューフォーム利用の手引きの概要－日本病院薬剤師会－

（2020年4月改訂）

１．医薬品インタビューフォーム作成の経緯

医療用医薬品の基本的な要約情報として，医療用医薬品添付文書（以下，添付文書）が

ある．医療現場で医師・薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用

情報を活用する際には，添付文書に記載された情報を裏付ける更に詳細な情報が必要

な場合があり，製薬企業の医薬情報担当者（以下，ＭＲ）等への情報の追加請求や質疑に

より情報を補完してきている．この際に必要な情報を網羅的に入手するための項目リ

ストとして医薬品インタビューフォーム（以下，ＩＦと略す）が誕生した．

1988年に日本病院薬剤師会（以下，日病薬）学術第２小委員会がＩＦの位置付け，Ｉ

Ｆ記載様式，ＩＦ記載要領を策定し，その後1998年に日病薬学術第３小委員会が，2008

年，2013年に日病薬医薬情報委員会がＩＦ記載要領の改訂を行ってきた．

ＩＦ記載要領2008以降，ＩＦはＰＤＦ等の電子的データとして提供することが原則

となった．これにより，添付文書の主要な改訂があった場合に改訂の根拠データを追加

したＩＦが速やかに提供されることとなった．必威体育精装版版のＩＦは，医薬品医療機器総合機

構（以下，ＰＭＤＡ）の医