检验项目的临床效能评价-医学检验.pptVIP

传统医学与循证医学的差异*传统医学循证医学1证据来源动物实验临床研究实验室研究零散的临床研究过时的教科书2收集证据不系统全面系统全面3评价证据不重视重视4判效指标实验室指标的改变病人最终结局5治疗依据基础研究、动物实验的推论可得到的最佳研究证据个人临床经验6治疗模式疾病医生为中心病人为中心循证医学*临床研究证据01临床研究证据在循证医学实践中占据着核心位置01通过循证医学方法获得的最佳临床证据及其在临床上的运用，在相当程度上弥合临床医生经验上的差异，并更好迎合患者的不同诉求01原始研究证据：直接在患者中进行试验研究所获得的第一手数据，经过统计分析后得出的结论二次研究证据：指收集某一临床问题的原始研究证据，经过严格评价、整合处理后得出的综合结论0201临床研究证据的分类循证医学临床研究证据的分级循证医学*1级是基于RCT的系统评价或meta分析，是最高级别证据12级是随机双盲对照试验23级是队列研究34级是病例对照研究45级是病例系列报告56级是个案报告67级是专家的观点、评述、意见78级是动物实验89级是体外/试管内研究9最佳的研究证据循证医学*指对临床研究的文献，应用临床流行病学的原则和方法以及有关质量评价的标准，经过认真分析与评价获得的新近最真实可靠，且有临床重要应用价值的研究成果。01在证据分级中处于Ⅰ级（或1级）的系统评价或meta分析是循证医学中的最佳证据02一、敏感度和特异度*特异度(specificity，SPE)SPE=d／(b+d)特异度又称真阴性率(truenegativerate，TNR)在金标准诊断全部无病病例中，被评价检验方法结果为阴性的兵力所占全部无病病例的比例。真阴性例数越多，则特异度越高，误诊病例(误诊率)越少一、敏感度和特异度*03即假阳性与假阴性均为零，无一漏诊与误诊02从理论上讲，一项理想的检验项目其敏感度、特异度最好均为100％01敏感度与特异度是评价一项检验项目真实性的两个基本指标04实际上敏感度和特异度是矛盾的统一体，随着诊断分界点的变化而变化

测定值D正常人患者频数DFNFP测定值正常人患者频数TNTP当健康分布与患者分布没有重叠,取中间一点(D点)分界值假阳性和假阴性均为O。这是一种理想模式，目前没有这样检验项目，许多检验项目健康人与患者结果分布有交叉一、敏感度和特异度图4-2理想的检验项目健康群体与患者群体分布图4-3实际的检验项目健康群体与患者群体分布一、敏感度和特异度*敏感度和特异度是矛盾的统一体，如图所示，他们随着诊断分界点（阈值）的变化而变化。一、敏感度和特异度*分界值的高低直接影响检验项目诊断性试验评价指标01020304在这种情况下，一般是先初步确定几个分界值分别计算真阳性、真阴性、假阳性、假阴性数值进一步计算诊断敏感度、诊断特异度等指标05最后根据早期诊断、疗效观察、流行病学调查等各种不同目的确定分界值预测值(predictivevalue，PV)是表示试验能做出正确判断的概率，又分为：二、预测值和似然比*阳性预测值(positivepredictivevalue,PPV)01阴性预测值(negativepredictivevalue,NPV)02预测值和似然比阴性预测值：诊断试验出现阴性的全部事例中，无病患者出现阴性所占的比率。阳性预测值：诊断试验出现阳性的全部事例中，有病患者出现阳性所占的比率。0102030405试验的敏感度