肠促胰素及其类似物.ppt

胰岛素促分泌剂或?-糖苷酶抑制剂二甲双胍二线药物治疗三线药物治疗四线药物治疗胰岛素促分泌剂或?-糖苷酶抑制剂GLP-1受体激动剂生活方式干预一线药物治疗基础胰岛素,或预混胰岛素基础胰岛素+餐时胰岛素或每日3次预混胰岛素类似物基础胰岛素或预混胰岛素主要治疗路径备选治疗路径胰岛素促分泌剂或?-糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类药物或DPP-IV抑制剂噻唑烷二酮类药物或DPP-IV抑制剂或生活方式干预如血糖控制不达标(HbA1c7.0%)，则进入下一步治疗或第30页，共44页，星期日，2025年，2月5日1.艾塞纳肽注射液---百泌达艾塞纳肽注射液适用于单用二甲双胍、磺脲类、胰岛素增敏剂，或以上药物联用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者。本品仅用于皮下注射,常见的注射部位为大腿、腹部或上臂。艾塞纳肽通过多种机制发挥降糖作用，如：促进葡萄糖依赖的胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌、延缓胃排空、抑制食欲中枢、抑制肝糖原输出等。该药物除降糖作用外，尚具有减轻体重的作用。第31页，共44页，星期日，2025年，2月5日百泌达?：起始方便、治疗简单起始剂量5ug一次,每天两次，持续一个月,第二个月开始10ug每次并一直 保持在这个剂量.每天给药2次，给药时间为2顿主餐前1小时内*(两餐之间至少间隔6小时)无需根据进餐量或运动量调整剂量无需额外监测血糖*两餐之间至少间隔6小时详见相关的使用说明和安全信息第32页，共44页，星期日，2025年，2月5日Ⅲ期临床试验显示：患者皮下注射艾塞纳肽5μg，每日2次，共用30周，体重平均下降1.4kg；10μg，每日2次共用30周体重平均下降1.9kg。对于轻、中度肾功能不全（肌酐清除率30~80mL/min）的患者，艾塞纳肽的清除率仅轻度降低，无需调整药物剂量。不推荐肾终末期疾病患者或严重肾功能损伤（肌酐清除率30mL/min）患者使用该药。在急、慢性肝功能不全的患者中未进行药代动力学研究，但由于本品主要经肾脏排泄，因此推测肝功能异常对艾塞纳肽的血浆浓度可能没有影响。第33页，共44页，星期日，2025年，2月5日该药物最常见的不良反应为胃肠道反应，主要有胃胀、恶心、呕吐、便秘、腹痛等，随着用药时间延长，多数患者的症状可以减轻。由于发生胃肠道不良反应的可能性较大，因此本品推荐起始剂量为5μg，每日2次，于早餐和晚餐（或每日2次正餐前，大约间隔6h或更长时间）前60min内给药，不可餐后给药。治疗1个月后，可根据临床反应将剂量增加至10μg。在治疗过程中，无需调整药物剂量，可根据患者个体血糖情况适当调整联合使用其他药物的剂量。第34页，共44页，星期日，2025年，2月5日艾塞那肽的主要临床试验2993-112(30周)：艾塞那肽＋二甲双胍2993-113(30周)：艾塞那肽＋磺脲类 AMIGO*2993-115(30周)：艾塞那肽＋二甲双胍＋磺脲类2993-112E(52周)2993-113E(52周) 2993-1172993-119(2年、3年)2993-115E(52周) （开放标签延伸试验）GWAA：艾塞那肽vs甘精胰岛素（与二甲双胍及磺脲类合用）[平行试验]GWAO：艾塞那肽vs甘精胰岛素（与二甲双胍或磺脲类合用）[交叉试验]GWAD：艾塞那肽vs预混门冬胰岛素（与二甲双胍及磺脲类合用）艾塞那vs西他列汀作用机制研究GWBA：亚洲人艾塞那肽＋二甲双胍＋磺脲类*AMIGO:AC2993DiabetesManagementforImprovingGlucoseOutcomes第35页，共44页，星期日，2025年，2月5日*大型3期临床试验：合并结果

常见不良事件10μg艾塞那肽

(N=483)5μg艾塞那肽

(N=480)安慰剂

(N=483)30周艾塞那肽3期试验合并结果25%15%8%低血糖48%39%18%恶心7%10%6%头痛10%9%4%抖动感13%13%4%呕吐15%11%6%腹泻Dataonfile,AmylinPharmaceuticals,In