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医药制造业固体制剂生产技术研究考核试卷

考生姓名：答题日期：得分：判卷人：

本次考核旨在评估考生对医药制造业固体制剂生产技术的掌握程度，包括原料处理、混合、制粒、干燥、压片、包衣等关键工艺流程，以及对质量控制、生产管理和设备维护等方面的理解。

一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.固体制剂的制备过程中，以下哪项不属于混合操作？（）

A.旋转混合

B.振动混合

C.挤压混合

D.搅拌混合

2.制粒过程中，哪种类型的制粒机适合制备干法制粒？（）

A.湿法制粒机

B.转筒式制粒机

C.真空制粒机

D.流化床制粒机

3.压片过程中，片剂重量不均匀的主要原因是什么？（）

A.压力不均匀

B.混合不均匀

C.压片速度过快

D.压片温度过高

4.包衣过程中，常用的包衣材料是什么？（）

A.硅胶

B.丙烯酸

C.聚乙烯醇

D.甲基丙烯酸甲酯

5.以下哪种物质不是固体制剂的崩解剂？（）

A.羧甲基淀粉钠

B.交联羧甲基纤维素钠

C.硅藻土

D.硬脂酸镁

6.固体制剂的生产过程中，干燥阶段的主要目的是什么？（）

A.降低原料含水量

B.提高制剂稳定性

C.减少微生物污染

D.提高制剂流动性

7.在固体制剂的生产过程中，哪项不是影响片剂硬度的因素？（）

A.压片压力

B.压片速度

C.湿度

D.压片温度

8.以下哪种方法不是固体制剂的质量控制手段？（）

A.粒度分析

B.酸碱度测定

C.重量差异检查

D.荧光检测

9.在固体制剂的生产中，以下哪种设备用于制粒？（）

A.混合机

B.压片机

C.干燥机

D.制粒机

10.固体制剂的制备过程中，混合操作的主要目的是什么？（）

A.均匀药物分布

B.提高制剂稳定性

C.减少微生物污染

D.提高制剂流动性

11.压片过程中，哪种辅料用于增加片剂的崩解速度？（）

A.硅藻土

B.交联羧甲基纤维素钠

C.硬脂酸镁

D.羧甲基淀粉钠

12.在固体制剂的生产中，以下哪种操作不属于压片前的准备？（）

A.原料干燥

B.压片模具清洗

C.压片机预热

D.压片温度调节

13.以下哪种方法不是固体制剂的质量控制手段？（）

A.粒度分析

B.酸碱度测定

C.重量差异检查

D.毒理学试验

14.在固体制剂的生产过程中，哪种辅料用于增加片剂的溶解速度？（）

A.硅胶

B.交联羧甲基纤维素钠

C.硬脂酸镁

D.羧甲基淀粉钠

15.以下哪种物质不是固体制剂的润滑剂？（）

A.硬脂酸镁

B.硅胶

C.交联羧甲基纤维素钠

D.羧甲基淀粉钠

16.固体制剂的制备过程中，以下哪种混合方式最适用于热敏感药物？（）

A.振动混合

B.旋转混合

C.搅拌混合

D.真空混合

17.在固体制剂的生产中，以下哪种设备用于干燥？（）

A.混合机

B.压片机

C.干燥机

D.制粒机

18.以下哪种辅料不是固体制剂的崩解剂？（）

A.羧甲基淀粉钠

B.交联羧甲基纤维素钠

C.硅藻土

D.硬脂酸镁

19.压片过程中，以下哪种因素不会影响片剂的硬度？（）

A.压片压力

B.压片速度

C.湿度

D.压片温度

20.在固体制剂的生产过程中，以下哪种方法不是常用的质量控制手段？（）

A.粒度分析

B.酸碱度测定

C.重量差异检查

D.紫外光谱分析

21.以下哪种物质不是固体制剂的润滑剂？（）

A.硅胶

B.硬脂酸镁

C.交联羧甲基纤维素钠

D.羧甲基淀粉钠

22.固体制剂的制备过程中，以下哪种混合方式最适用于热敏感药物？（）

A.振动混合

B.旋转混合

C.搅拌混合

D.真空混合

23.在固体制剂的生产中，以下哪种设备用于干燥？（）

A.混合机

B.压片机

C.干燥机

D.制粒机

24.以下哪种辅料不是固体制剂的崩解剂？（）

A.羧甲基淀粉钠

B.交联羧甲基纤维素钠

C.硅藻土

D.硬脂酸镁

25.压片过程中，以下哪种因素不会影响片剂的硬度？（）

A.压片压力

B.压片速度

C.湿度

D.压片温度

26.在固体制剂的生产过程中，以下哪种方法不是常用的质量控制手段？（）

A.粒度分析

B.酸碱度测定

C.重量差异检查

D.紫外光谱分析

27.以下哪种物质不是固体制剂的润滑剂？（）

A.硅胶

B.硬脂酸镁

C.交联羧甲基纤维素钠

D.羧甲基淀粉钠

28.固体制剂的制备过程中