第六章粉碎筛析与混合工艺作者姓名李小芳作者单位成都中医药大学课件.pptx

作者姓名：李小芳作者单位：成都中医药大学;目录;重点难点;第一节;1.浸膏的粉碎、过筛等操作，其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致。

2.中药饮片粉碎、过筛、混合后直接入药的，上述操作的厂房应当能够密闭，有良好的通风、除尘等设施，人员、物料进出及生产操作应当参照洁净区管理。

3.产尘房间相对于走廊应保持负压，且要安装补尘装置。;（一）生产常用粉碎原理

1.粉碎

粉碎是利用外力破坏固体药物分子间的内聚力，从而使整块物料破碎成小尺寸物料的单元操作。

2.粉碎的作用力

截切、挤压、研磨、撞击、劈裂和锉削等。根据药物性质选用不同类型作用外力的粉碎机械。

3.粉碎的基本原理

物质的形成依赖于分子间的内聚力，物质因内聚力的不同显示出不同的硬度和性质，药物粉碎的难易，主要取决于药物的性质、结构，以及外力的大小。;4.粉碎药材时，根据不同的性质，采用不同的方法粉碎。比如对樟脑、冰片等粉碎时加入少量挥发性液体；具有一定弹性的乳香、没药，在低温下粉碎；注意防止低共熔现象；不溶于水的药物，利用颗粒不同的重量进行分离，水飞法。

5.粉碎规则

保持药物的组成和药理作用不变；粉碎至需要粒度大小，不过度粉碎；难以粉碎部分，不随意丢弃；毒性或刺激性较强的药物粉碎中注意劳动保护与环境安全。;（二）工艺过程

1.开路粉碎

凡从粉粹机中卸出的物料即为产品，不带检查筛分设备的粉碎流程。

2.流程

原料药处理→粉碎。

3.优点

比较简单，设备少，扬尘点少。

4.缺点

当要求粉碎产品粒度较小时，粉碎效率较低，产品中会存在部分粒度不合格的粗颗粒物料。;5.闭路粉碎

凡带检查筛分或设备的粉碎流程。

6.流程

原料药处理→预筛分→粉碎→检查筛分。

7.特点

从粉碎机中卸出的物料须经检查筛分设备，粒度合格的颗粒作为产品，不合格的粗颗粒作为循环物料重新回至粉碎机中再行粉碎。

8.循环负荷率

粗颗粒回料质量与该级粉碎产品的质量之比。;（三）设备及工艺控制

1.柴田氏粉碎机（万能粉碎机）

组成：机座、电机、加料斗、粉碎室、固定齿盘、活动齿盘、环形???板、抖动装量、出料口等组成。

优点：粉碎能力最大，是中药厂普遍应用的粉碎机。结构简单、坚固、运转平稳、粉碎效果良好。

适用范围：广泛应用于黏软性、纤维性及坚硬的中药粉碎，但对油性过多的药料不适用。;;;;2.万能磨粉机

适用范围：适用于根、茎、皮类等中药，干燥的非组织性药物、结晶性药物及干浸膏等的粉碎。由于万能磨粉机在粉碎过程中高速旋转，容易产生热量，故不宜用于粉碎含大量挥发性成分、黏性强或软化点低且遇热发黏的药物。;3.球磨机;4.流能磨

定义：系将空气、蒸气或其他气体以一定压力喷入机体，使药物颗粒之间以及颗粒与室壁之间在高速流体的作用下发生碰撞、冲击、碾磨而产生强烈的粉碎作用。

特点：粉碎过程中，由于气流在粉碎室中膨胀时的冷却效应，物料粉碎时产生的热量被抵消，温度不会升高。

适用范围：可用于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感药物的粉碎。

注意事项：加料速度一致，以免堵塞喷嘴。;（一）超微粉碎的原理

定义：利用机械或流体动力的方法克服固体内部凝聚力使之破碎，将物料降至微米级以下的操作技术。

粉碎方法：

干法粉碎：气流式、高频振动式、旋转球（棒）磨式、锤击式和自磨式等几种形式。

湿法粉碎：胶体磨和均质机。

深冷冻超微粉碎：原理是利用不同温度下物料具有不同性质的特性，先将物料冷冻至脆化点或玻璃体温度之下，使其成为脆性状态，然后再用机械粉碎或气流粉碎方式，使物料超微化。适用范围：黏性、韧性、纤维类和热敏性物料。;;（二）工艺过程;（三）设备及工艺控制

1.气流式超微粉碎机

定义：利用粉碎刀片高速旋转撞击并由空气气流旋风分离的形式来实现干性物料超细粉碎的设备。

组成：投料口、集料罐、粉碎室、高速电机等组成。

工作原理：物料由投料口进入粉碎室，被高速旋转的刀片（23000r/min）撞击粉碎，刀片的高速旋转也引起了空气气流的流动，从而把粉碎后的物料带到粉碎罐中，气流经滤袋排出，完成粉碎。

特点：可充分满足用户对超细粉碎的需求，具有细度高，设计巧，体积小、重量轻，操控性好，安全性能好。;;;2.球磨机

组成：由水平的筒体，进出料空心轴及磨头等部分组成。

工作原理：物料由球磨机进料端空心轴装入筒体内，当球磨机筒体转动时候，研磨体由于惯性和离心力作用，摩擦力的作用，使它附在筒体衬板上被筒体带走，当被带到一定的高度时候，由于其本身的重力作用而被抛落，下落的研磨体像抛射体一样将筒体内的物料给击碎。

适用范围：球磨机是物料被破碎之后，再进行粉碎的关键设备。适用于干法碾磨和湿法碾磨。;3.重压碾磨粉碎机

定义：是通过重压研磨、剪切的方式来实现对干性物料进行超微粉