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静注用头孢哌酮钠说明书(PMDA).pdfVIP

静注用头孢哌酮钠说明书(PMDA).pdf

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2023年9月改訂(第1版)日本標準商品分類番号

876139

β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤

処方箋医薬品注)

BAKFOSEFORINTRAVENOUSINJECTION0.5g/INTRAVENOUS

INJECTION1g

貯法:室温保存静注用0.5g静注用1g

有効期間:3年承認番号22300AMX0096921100AMZ00744

注)注意-医師等の処方箋により使用すること販売開始2011年11月2000年7月

8.重要な基本的注意

2.禁忌(次の患者には投与しないこと)

8.1本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、β-ラク

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

タマーゼ産生菌、かつセフォペラゾン耐性菌を確認し、疾病の治

療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

3.組成・性状8.2本剤によるショック、アナフィラキシー、アレルギー反応に伴

3.1組成う急性冠症候群の発生を確実に予知できる方法がないので、次の

販売名バクフォーゼ静注用0.5gバクフォーゼ静注用1g措置をとること。[11.1.1参照]

・事前に既往歴等について十分な問診を行うこと。なお、抗生物

日局スルバクタムナトリウム日局スルバクタムナトリウム質等によるアレルギー歴は必ず確認すること。

1バイアル中………………0.25g(力価)……0.5g(力価)

・投与に際しては、必ずショック等に対する救急処置のとれる準

の有効成分日局セフォペラゾンナトリウム日局セフォペラゾンナトリウム備をしておくこと。

………………0.25g(力価)……0.5g(力価)

・投与開始から投与終了後まで、患者を安静の状態に保たせ、十

添加剤pH調整剤(クエン酸水和pH調整剤(塩酸、水酸化ナ分な観察を行うこと。特に、投与開始直後は注意深く観察する

物、水酸化ナトリウム)トリウム)こと。

3.2製剤の性状8.3急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、定

期的に検査を行うなど観察を十分に行うこと。[11.1.2参照]

販売名バクフォーゼ静注用0.5gバクフォーゼ静注用1g

8.4溶血性貧血、汎血球減少症、顆粒球減少(無顆粒球症を含む)、

性状白色~帯黄

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